Albunorm™ 20% 200 g/l soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albuminum

Disponibil de la:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

Albuminum

Dozare:

200 g/l

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Octapharma S.A.S., Franţa; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland m.b.H, Germania; Octapharma Dessau GmbH, Germania; Octapharma AB, Suedia; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria

Data de autorizare:

2021-01-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALBUNORM 20% 200 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Albumină umană _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Albunorm 20% şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Albunorm 20%
3.
Cum să utilizați Albunorm 20%
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Albunorm 20%
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALBUNORM 20% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Albunorm 20% aparţine clasei de medicamente numită substituenţi de
sânge şi fracţiuni proteice
plasmatice.
Acest medicament este administrat pacienţilor pentru refacerea şi
menţinerea volumului de sânge
circulant, în cazul în care s-a demonstrat un deficit de volum.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALBUNORM 20%
NU UTILIZAŢI ALBUNORM 20%
-
dacă sunteţi alergic la medicamentele pe bază de albumină umană
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale
înainte
să
utilizaţi
Albunorm 20%.
Aveţi grijă deosebită când vi se adminitrează Albunorm 20%
-
dacă sunteţi expuşi unui risc special, datorat creşterii volumului
de sânge, de exemplu în c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Albunorm 20% 200 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Albunorm 20% este o soluţie care conţine proteine totale 200 g/l din
care cel puţin 96% reprezintă
albumina umană.
Un flacon a 50 ml conţine albumină umană 10 g.
Un flacon a 100 ml conţine albumină umană 20 g.
Albumina umană 20% este o soluţie hiperoncotică.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Sodiu (144-160 mmol/l)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid limpede, uşor vâscos, aproape incolor, gălbui, maroniu sau
verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea şi menţinerea volumului de sânge circulant în cazul în
care a fost demonstrat un deficit de
volum şi este adecvată utilizarea unei substanţe coloidale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de
perfuzare trebuie ajustate în funcţie de
necesarul fiecărui pacient.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii şi de
pierderile
de
lichide
şi
proteine.
Pentru
a
stabili
doza
necesară
trebuie
determinat
în
mod
corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de
albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumină umană, trebuie
monitorizaţi cu regularitate parametri
hemodinamici; aceştia pot include:
-
tensiune arterială şi puls
-
presiune venoasă centrală
-
presiune de umplere a arterei pulmonare
-
diureză
-
electrolitemie
-
hematocrit/hemoglobină
_Copii şi adolescenţi _
Experienţa privind utilizarea Albunorm 20% la copii şi adolescenţi
este limitată; ca urmare, la aceşti
pacienţi medicamentul trebuie administrat doar dacă beneficiile
depăşesc în mod clar riscurile
potenţiale.
Mod de administrare
Albumina umană poate fi administrată direct, pe cale intravenoasă;
de asemenea, poate fi diluată într-
o soluţie izotonă (de exemplu, glu