ALBUMINA HUMANA KEDRION 250 g/L SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ALBUMINA HUMANA

Disponibil de la:

KEDRION S.P.A.

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

HUMAN ALBUMIN

Dozare:

250 g/L inyectable perufisón 250 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

ALBUMINA HUMANA 250 g

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Albúmina

Rezumat produs:

ALBUMINA HUMANA KEDRION 250 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 09/02/2007 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2007-02-09

Prospect

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBÚMINA HUMANA KEDRION 250 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Albúmina Humana obtenida a partir de plasma humano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ALBÚMINA HUMANA KEDRION y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION
3.
Cómo usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de ALBÚMINA HUMANA KEDRION
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBÚMINA HUMANA KEDRION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALBÚMINA HUMANA KEDRION es una albúmina humana (una importante
proteína de la sangre
humana)
procedente
del
plasma
humano,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
“Sustitutos del plasma y fracciones de proteínas plasmáticas”.
Este medicamento se usa para restablecer y mantener el volumen
circulatorio sanguíneo en pacientes que
han sufrido una pérdida de sangre y/o de fluidos corporales por
algún motivo, y donde se recomienda el uso
de un coloide (sustituto del plasma).
El médico puede decidir si usar albúmina en vez de un coloide
artificial en funciόn de la situación clínica
de cada paciente y de las recomendaciones oficiales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBÚMINA HUMANA
KEDRION
NO USE ALBÚMINA HUMANA KEDRION
Si es alérgico (hipersensible) a la albúmina humana o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y P

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALBUMINA HUMANA KEDRION 200 g/l solución para perfusión.
ALBUMINA HUMANA KEDRION 250 g/l solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ALBUMINA HUMANA
KEDRION
200 G/L
ALBUMINA HUMANA
KEDRION
250 G/L
Solución que contiene un total de proteínas
plasmáticas al
20%
25%
De las cuales la albúmina humana supone
al menos un
95%
95%
_un vial de 50 ml contiene albúmina _
_humana equivalente a _
10 g
12,5 g
_un vial de 100 ml contiene albúmina _
_humana equivalente a _
20 g
---
La solución es
hiperoncótica
hiperoncótica
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 123,5 - 136,5 mmoles/litro de sodio, lo que
deberá tenerse en cuenta en el
tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso; prácticamente incoloro,
amarillo, ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de
volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá
de la situación clínica del paciente y
estará basada en recomendaciones oficiales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión deben ser ajustadas a
las necesidades individuales del paciente.
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4.2.1 Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. Para determinar la
dosis necesaria se debe utilizar la
medición del volumen circulante y no los niveles plasmáticos de
albúmina.
Cuando se administre albúmina humana, la situación hemodinámica del
paciente debe ser valorada
regularmente. Esto puede incluir la determinación de:
-
La tensión arterial y la frec