ALBUMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ALBUMINA HUMANA

Disponibil de la:

CSL BEHRING GMBH

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

HUMAN ALBUMIN

Dozare:

200 g/L inyectable perfusión 100 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

ALBUMINA HUMANA 200 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Albúmina

Rezumat produs:

ALBUMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml Autorizado 22/12/2015 Comercializado - ALBUMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml Autorizado 22/12/2015 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-12-22

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBÚMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principio activo: albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Albúmina Humana CSL Behring y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a a usar Albúmina Humana CSL
Behring
3. Cómo usar Albúmina Humana CSL Behring
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Albúmina Humana CSL Behring
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBÚMINA HUMANA CSL BEHRING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_Qué es Albúmina Humana CSL Behring _
Albúmina Humana CSL Behring es un sustituto del plasma.
_Cómo actúa Albúmina Humana CSL Behring _
La albúmina estabiliza el volumen de la sangre circulante. Transporta
hormonas, enzimas, medicinas y
toxinas. La albúmina presente en Albúmina Humana CSL Behring
proviene de plasma humano. Por tanto
la albúmina funciona exactamente como si fuese su propia proteína.
_Para qué se utiliza Albúmina Humana CSL Behring _
Albúmina Humana CSL Behring está indicada en el restablecimiento y
mantenimiento del volumen de
sangre circulante. Normalmente se usa en situaciones que requieren
cuidados intensivos, cuando su
volumen de sangre ha disminuido peligrosamente. Esto puede ocurrir,
por ejemplo:
• debido a una grave pérdida de sangre después de una herida o
• debido a una extensa quemadura superficial
La decisión de usar A

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l es una solución que contiene 200
g/l de proteína total, de la que al
menos el 96% es albúmina humana.
Un vial de 100 ml contiene al menos 19,2 g de albúmina humana.
Un vial de 50 ml contiene al menos 9,6 g de albúmina humana.
Esta solución tiene un efecto hiperoncótico.
Excipiente con efecto conocido:
Sodio 125 mmol por litro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso, puede ser casi incoloro,
amarillo, ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio sanguíneo
cuando se haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades del paciente.
Posología
La dosis necesaria depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos y proteína. La dosis necesaria
se basará en la medición del volumen
circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de
albúmina.
Cuando se administra albúmina humana, la situación hemodinámica del
paciente debe ser valorada
regularmente. Esto puede incluir:

la tensión arterial y la frecuencia cardíaca

la presión venosa central

la presión de enclavamiento arterial pulmonar

la diuresis

los electrolitos

el hematocrito o la hemoglobina.
_Población pediátrica _
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La posología en niños y adolescentes (0-18 años) no se prevé que
sea distinta a la de los adultos.
Forma de administración
Albúmina Humana CSL Behring se puede administrar directamente por
vía intravenosa o también se puede
dilu