ALBUMINA HUMANA 20% SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

Albúmina Humana

Disponibil de la:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

HUMAN ALBUMIN;

Dozare:

20%

Forma farmaceutică:

SOLUCION PARA PERFUSION

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Unități în pachet:

caja de cartulina con frasco vial de vidrio tipo II incoloro x 50, 100, 150, 200 y 250 mL Cambio de forma de presentación a: Caj

Clasă:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

Albúmina

Rezumat produs:

Presentación: Con expediente virtual N° 23-153670-1 del 22/12/2023 el administrado comunica Cambio en la forma de presentacion en relacion al accesorio (soporte de poliester) quedando de la siguiente manera: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo II incoloro con y sin soporte de poliéster x 50 y 100 mL.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-01-04

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALBUMINA HUMANA 20 % Solución para Perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albumina Humana 20% es una solución que contiene 200 g/l de
proteínas totales, de la que al menos un 96%
es albúmina humana.
Excipientes:
Cloruro de Sodio, Iones de Potasio, N-Acetil-Triptófano, Ácido
caprílico y Agua para inyección c.s.
Albúmina 20 % es una solución hiperoncótica.
Excipientes con efecto conocido:
Sodio (144-160 mmol/l)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para Perfusión
Un líquido claro, ligeramente viscoso, casi incoloro, amarillo,
ámbar o verdoso. Prácticamente libre de
partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de volumen
y el uso de un coloide se considere apropiado.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la posología y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades individuales de cada paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, la gravedad del
traumatismo o la enfermedad, y de las
pérdidas continuadas de líquidos y proteínas. Para determinar la
dosis requerida deben emplearse las
mediciones adecuadas del volumen circulante y no las concentraciones
de albúmina plasmática.
Si va a administrarse albúmina humana, debe vigilarse con regularidad
la función hemodinámica, lo que puede
incluir la monitorización de:
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-
Presión arterial y frecuencia del pulso
-
Presión venosa central
-
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
-
Diuresis
-
Electrolitos
-
Hematocrito y hemoglobina
Población pediátrica
Los datos de uso de Albumina Humana 20% en niños son limitados, por
ello, este medicamento debe ser usado
en estos pacientes sólo si el beneficio supera claramente los riesgos
potenciales.
Forma de administración
La albúmina humana puede administrarse directamente por vía
intr