Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
albumin
MAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş.
B05AA01
albumin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ALBİOMİN %20 50 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI Steril DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ İnsan Albümini 1 litre çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200 g insan plazma proteini içerir. Ürün hiperonkotik etkiye sahiptir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kaprilat (Sodyum kaprilat), Sodyum iyonları (sodyum klorür), N-asetil- DL-triptofanat (N-acetiltrifosfanat), enjeksiyonluk su. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ALBİOMİN %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _ALBİOMİN %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _ALBİOMİN %20 NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _ALBİOMİN %20’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALBİOMİN %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - ALBİOMİN %20 insan kanından elde edilen albümin isimli proteini içeren, plazma protein fraksiyonları ilaç grubuna dahil damar içine (intravenöz) uygulama için infüzyonluk çözeltidir. - 50 mL’lik bir cam flakon içerir. - ALBİOMİN %20 aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - Kan albümin düzeyi < 2 Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALBİOMİN %20 50 mL IV infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: İnsan Albümini 1000 mL çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200 g insan plazma proteini içerir. Ürün hiperonkotik etkiye sahiptir. YARDIMCI MADDELER: Bir flakon 50 mL ALBİOMİN %20 (200 g/L) yaklaşık 140 mg (6,1 mmol) sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber veya yeşil. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan albümin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, - Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, - Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin düzeyinden bağımsız olarak, - Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde, - Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albümin düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, - Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albümin düzeyi ≤2 g/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediatrik hastalarda, - Gebelik toksemisinde; kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL olan olgularda (preklampsi ve eklampsi tablolarında ) - İatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulgularında, - Hastanede yatan diabetik nefro Citiți documentul complet