ALBENDAZOL LPH 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALBENDAZOLUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

ALBENDAZOLUM

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Rezumat produs:

12941/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 compr. film.; 7782/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12941/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ALBENDAZOL LPH 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Albendazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Albendazol LPH și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Albendazol LPH
3.
Cum să utilizați Albendazol LPH
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Albendazol LPH
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALBENDAZOL LPH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune
antihelmintică
şi în boli
produse
de
protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.
Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi sau
protozoare sensibile:
-
oxiurază;
-
anchilostomiază şi necatoriază;
-
himenolepidoză;
-
teniază (Taenia saginata, Taenia solium);
-
strongiloidoză;
-
ascaridioză;
-
tricocefaloză;
-
opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu
_O. viverrini_
şi/sau
_C. sinensis_
);
-
larva migrans cutanată;
-
giardioză(
_Giardia intestinalis, Giardia duodenalis_
) la copii;
-
trichineloză.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALBENDAZOL LPH
_ _
NU UTILIZA�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12941/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALBENDAZOL LPH 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat contine 200 mg albendazol
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,00 mg, sodiu sub
1 mmol, benzoat de sodiu
0,01 mg și alcool benzilic 0,001 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat biconvex, circular, alburiu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune
antihelmintică recomandat în boli produse
de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.
Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi sau
protozoare sensibile:
-
oxiurază;
-
anchilostomiază şi necatoriază;
-
himenolepidoză;
-
teniază (Taenia saginata, Taenia solium);
-
strongiloidoză;
-
ascaridioză;
-
tricocefaloză;
-
opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu
_O. viverrini_
şi/sau
_C. sinensis_
);
-
larva migrans cutanată;
-
giardioză (Giardia intestinalis, Giardia duodenalis) la copii;
-
trichineloză.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți, adolescenți și copii _
_Oxiuriază _
Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză
unică, repetată după 7 zile.
Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol
în doză unică, repetată după 7 zile.
Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie
tratate şi persoanele din anturaj.
_Anchilostomiază, necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză _
Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză
unică, repetată după 7 zile.
Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol
în doză unică.
In caz de tricocefaloză, dacă examenul coproparazitologic este
pozitiv după