Aktiferrin compositum - Kapseln

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

EISEN(II)-SULFAT; FOLSÄURE; SERIN

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

B03AD01

INN (nume internaţional):

Iron (II) sulfate; FOLIC; SERIN

Unități în pachet:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Iron in other combination

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

1979-06-18

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AKTIFERRIN COMPOSITUM - KAPSELN_
Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat, D,L-Serin und Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind _Aktiferrin_
_ _
_compositum_
_ _
_– Kapseln _und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Aktiferrin compositum_
_ _
_– Kapseln_ beachten?
3. Wie sind _Aktiferrin compositum_
_ _
_– Kapseln_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind _Aktiferrin compositum_
_ _
_– Kapseln_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND A_KTIFERRIN_
_ _
_COMPOSITUM – KAPSELN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_Aktiferrin compositum-Kapseln_ sind geeignet zur Abdeckung des
erhöhten Eisen- und Folsäurebedarfs
in der Schwangerschaft, in der der Eisenbedarf von etwa 2 mg täglich
bis ungefähr 5 mg täglich sowie
der Folsäurebedarf von etwa 150 µg auf etwa 300 µg täglich
ansteigt.
Das in _ Aktiferrin compositum-Kapseln_ enthaltene Eisen ist ein
lebenswichtiges Spurenelement des
Organismus.
Als
Bestandteil
des
Blutfarbstoffs
und
vieler
wichtiger
Enzyme
ist
Eisen
an
zahlreichen
Stoffwechselvorgängen beteiligt.
Der Tagesbedarf liegt für Männer, Frauen nach dem Wechsel und Kinder
bei 0,5 – 1 mg Eisen, für
Frauen vor dem Wechsel und Jugendliche bei etwa 1 – 2 mg,

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AKTIFERRIN COMPOSITUM - KAPSELN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Eisen(II)-sulfat, getrocknet
104,27 - 109,12 mg
(entsprechend 34,5 mg zweiwertigem Eisen)
D,L-Serin
129,00 mg
Folsäure
0,61 – 0,66 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10,59 – 10,86 mg Sojabohnenöl hydriert, 42,35 – 43,44 mg
Sojabohnenöl partiell hydriert, 10,64 mg
Sojalecithin, 26,95 mg Trockensubstanz aus Sorbitollösung 70% nicht
kristallisierend pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Braune/dunkelbraune, längliche Weichgelatinekapseln, Größe 6, mit
Aufdruck „Aktiferrin F“ und grau-
gelber, öliger Paste als Inhalt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen mit nachgewiesenem
Folsäuredefizit, insbesondere in der
Schwangerschaft.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1mal täglich eine Kapsel.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser einnehmen.
Die Kapseln dürfen nicht gelutscht, zerkaut und im Mund gelassen
werden.
Die Kapseln sind, abhängig von der gastrointestinalen
Verträglichkeit, vor oder während einer Mahlzeit
einzunehmen.
Die Einnahme eine halbe Stunde vor oder zwischen den Mahlzeiten oder
mit Vitamin C-haltigen
Fruchtsäften verbessert die enterale Resorption, bei Einnahme zu den
Mahlzeiten ist allerdings die
gastrointestinale Verträglichkeit besser (siehe Abschnitt 4.8).
Schwarzer Tee, Kaffee und Milch hemmen die Eisenresorption und sind
daher als Einnahmeflüssigkeit
nicht geeignet.
Dauer der Anwendung
Zur Korrektur eines Eisenmangels ist eine Eisengabe über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich.
Nach
Normalisierung
der
Plasmaeisenwerte
sollte
die
Therapie
für
einige
Wochen
fortgeführt werden um die Eisenspeicher aufzufüllen (siehe Abschnitt
4.4
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, geg