AKIS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DICLOFENACO SODICO

Disponibil de la:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM

Dozare:

50 mg inyectable 1 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Compoziție:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

1 jeringa precargada de 1 ml + Agujas

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Diclofenaco

Rezumat produs:

AKIS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml + Agujas - 363598004 - 250271000140106 - 250291000140107

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-04-15

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AKIS 25, 50 Y 75 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
En este prospecto, Akis 25, 50 y 75 mg solución inyectable en jeringa
precargada_ _se denominarán
Akis.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Akis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Akis
3.
Cómo usar Akis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Akis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AKIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
el
principio
activo
diclofenaco
sódico.
Akis
pertenece
a
un
tipo
de
medicamentos
llamados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINE).
Otros
AINE
son
la
aspirina
y
el
ibuprofeno. Estos medicamentos reducen el dolor y la inflamación.
Akis, administrado mediante inyección intramuscular o subcutánea, se
utiliza para tratar un número de
afecciones dolorosas, que incluyen:
-
Brotes de dolor en las articulaciones o en la espalda
-
Ataques de gota
-
Dolor ocasionado por los cálculos renales
-
Dolor ocasionado por lesiones, fracturas o traumatismos
-
También se utiliza para evitar o tratar el dolor tras una operación
Administrado mediante inyección intravenosa, este medicamento se
utiliza en el ámbito hospitalario para
evitar o tratar el dolor tras una operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AKIS
NO USE AKIS
2 de 8
-
si es alérgico a diclofenaco, aspirina, ibuprofeno u otros AINE; si
es

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Akis 25 mg solución inyectable en jeringa precargada
Akis 50 mg solución inyectable en jeringa precargada
Akis 75 mg solución inyectable en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es diclofenaco sódico
Cada jeringa de 1 ml contiene:
25 mg de diclofenaco sódico
50 mg de diclofenaco sódico
75 mg de diclofenaco sódico
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente a transparente ligeramente ámbar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Mediante inyección intramuscular y subcutánea_: este medicamento es
eficaz en formas agudas de dolor,
incluyendo el cólico renal, las exacerbaciones de artrosis y artritis
reumatoide, dolor agudo de espalda, gota
aguda, traumatismos agudos y fracturas agudas, y dolor postoperatorio
(ver sección 4.3 y 4.4).
_Mediante inyección intravenosa en bolo_: para el tratamiento o la
prevención del dolor postoperatorio en el
ámbito hospitalario (ver sección 4.3 y 4.4).
Akis está indicado en adultos._ _No se recomienda su uso en niños y
adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Posología
_Adultos _
_ _
Este medicamento_ _se puede administrar mediante inyección
intramuscular, subcutánea o bolo intravenoso.
Akis solamente se usa para el tratamiento a corto plazo y no se debe
administrar durante más de dos días.
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Para el tratamiento del dolor leve y moderado pueden ser suficientes
las dosis menores. Puede ser necesaria
una dosis de 75 mg para el dolor intenso, como el cólico renal.
Excepcionalmente, y en casos graves, se
puede administrar una segunda dosis de 75 mg después de 6 horas. No
se debe exceder la dosis de 15