Akineton 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

biperidenlaktat

Disponibil de la:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl

Codul ATC:

N04AA02

INN (nume internaţional):

biperidenlaktat

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionsvätska, lösning

Compoziție:

biperidenlaktat 5 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Biperiden

Rezumat produs:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

1960-01-30

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AKINETON 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
biperidenlaktat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Akineton är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Akineton
3.
Hur du använder Akineton
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Akineton ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AKINETON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Akineton är ett s.k. antikolinergt läkemedel som används mot
Parkinsons sjukdom. Läkemedlet kan
även användas mot s.k. extrapyramidala symtom som uppstått p.g.a.
annan läkemedelsanvändning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AKINETON
ANVÄND INTE AKINETON
-
om du är allergisk mot biperidenlaktat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har stenbildning (stenos) i magtarmkanalen, har risk för akut
glaukom (grön starr) eller
om du lider av tardiv dyskinesi (fördröjd rörelsestörning).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Akineton.
Var särskilt försiktig med Akineton om du har förstorad prostata,
förhöjd krampbenägenhet och
hjärtklappning.
Äldre personer kan vara mer känsliga för denna typ av läkemedel
och dosen kan behöva justeras av
läkare.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH AKINETON
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Akineton 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Akineton 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 5 mg biperidenlaktat.
1 tablett innehåller 2 mg biperidenhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Injektionsvätska, lösning: Natriumlaktat 14 mg.
Tabletter: Laktosmonohydrat 38 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsonism. Medikamentellt betingade extrapyramidala symtom (akut
dystoni och initial dyskinesi).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Parkinsonism_
_Oralt:_
Kontinuerlig ökning från ½ tablett 2 gånger dagligen till
individuell optimal dos, vilken som
regel uppgår till ½–2 tabletter 3–4 gånger dagligen.
_Parenteralt:_
I svåra fall 2(–4) ampuller [10(–20) mg] intramuskulärt eller
långsamt intravenöst,
fördelade över dagen.
_Medikamentellt betingade extrapyramidala symtom_
(akut dystoni och initial dyskinesi)
Oral tilläggsmedicinering till neuroleptika ½–1(–2) tabletter
1–4 gånger dagligen. Vid parenteral
medicinering (akut dystoni) ges ½–1 ampull (2,5–5 mg)
intramuskulärt eller långsamt intravenöst. De
extrapyramidala symtomen kan försvinna redan under injektionen. I
dessa fall ska injiceringen
avbrytas. Vid behov kan den föreskrivna dosen åter ges efter 30
minuter.
_Äldre_
: Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter,
särskilt de med symtom på
organisk hjärnsjukdom eller med ökad benägenhet för cerebrala
kramper. Vid behov rekommenderas
successiv ökning av dosen. Äldre patienter är mer känsliga för
antikolinergika.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Stenos i magtarmkanalen och megacolon. Trång kammarvinkel med risk
för akut glaukom. Tardiv
dyskinesi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid prostatahypertrofi, förh�