Airtec 25 mcg/250 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salmeterolum + Fluticasonum

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dozare:

25 mcg/250 mcg/doză

Forma farmaceutică:

suspensie de inhalat presurizată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AIRTEC 25 MCG/50 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
AIRTEC 25 MCG/125 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
AIRTEC 25 MCG/250 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AIRTEC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AIRTEC
3.
Cum să utilizaţi AIRTEC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AIRTEC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AIRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AIRTEC conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de
fluticazonă.

Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite
bronhodilatatoare cu durată lungă de
acţiune. Ajută la menţinerea deschisă a căilor aeriene din
plămâni, lucru care facilitează
pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.
Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor
numite corticosteroizi care
scad inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea problemelor
respiratorii, cum este astmul.
Trebuie să utilizaţi AIRTEC în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat
medicul. A

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AIRTEC 25 mcg/50 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată
AIRTEC 25 mcg/125 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată
AIRTEC 25 mcg/250 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză de suspensie de inhalat presurizată conţine salmeterol (sub
formă de xinafoat de salmeterol)
– 25 mcg şi propionat de fluticazonă 50 mcg, 125 mcg sau 250 mcg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AIRTEC este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic, în
cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
-agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe
cale inhalatorie):
-
pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la nevoie
cu β
2
-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
sau
-
pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor, cât şi a β
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Cale de administrare: inhalatorie.
Pacienţii trebuie atenţionaţi că, pentru a obţine rezultate
optime, AIRTEC trebuie utilizat regulat,
chiar atunci când sunt asimptomatici.
Pacienţii trebuie să fie reevaluaţi în mod regulat de către
medic, pentru a se asigura că doza de
AIRTEC pe care o primesc este cea optimă;
doza va
fi
modificată
numai
la recomandarea
medicului.
DOZA
TREBUIE
AJUSTATĂ
PÂNĂ
LA
CEA
MAI
MICĂ
DOZĂ,
LA
CARE
SE
MENŢINE
CONTROLUL
SIMPTOMATOLOGIEI.
ÎN
CAZUL
ÎN
CARE
CONTROLUL
SIMPTOMATOLOGIEI
ESTE
MENŢINUT
PRIN
DOUĂ
ADMINISTRĂRI ZILNICE ÎN CEA MAI MICĂ CONCENTRAŢIE DISPONIBILĂ,
URMĂTOAREA ETAPĂ POATE INCLUDE
ÎNCERCAREA DE A ADMINISTRA UN CORTICOSTEROID INHALATOR ÎN
MONOTERAPIE. Ca alternativă, pacienţii
care necesit