AIRTAL 100 mg pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
AIRTAL 100 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
aceclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boalǎ
ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Airtal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Airtal
3. Cum să utilizaţi Airtal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Airtal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AIRTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și
antiinflamatorie. Aceclofenacul aparţine
unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi
antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor
cu inflamaţii acute şi
durere, precum: dureri de spate (lumbago), dureri de dinţi, dureri
menstruale sau dureri ale
articulaţiilor.
Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale
articulaţiilor cu durere cronică şi
inflamaţie
cum
sunt:
osteoartrită
sau
artroza,
inflamaţia
de
origine
reumatică
a
unei
articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă)
şi artrita ce afectează una sau
mai
multe
articulaţii
intervertebrale
ale
coloanei
vertebrale
cu
prezenţa
de
adeziune
anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă)
sau alte tulburări locomotorii
dureroase (de exemp

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AIRTAL
100 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine aceclofenac 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 2,639 g şi aspartam
(E 951) 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Aproximativ 3 g pulbere albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor din boala
artrozică, poliartrita reumatoidă şi
spondilita anchilozantă, ca şi a altor sindroame dureroase ale
aparatului locomotor (de exemplu,
periartrită
scapulo-humerală
şi reumatism extra-articular).
Analgezic
în episoade
dureroase
(inclusiv dureri lombare sau dentare şi dismenoree primară).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4 Atenţionări şi precauţii
speciale pentru utilizare).
Conţinutul unui plic trebuie dizolvat în circa 40-60 ml de apă şi
luat imediat.
Administrarea concomitentă cu alimentele încetineşte viteza de
absorbţie a ingredientului activ,
dar acesta nu scade gradul de absorbţie din tractul gastrointestinal.
_Adulţi_
Doza zilnică recomandată este de un plic, administrat în două
prize separate, un plic dimineaţa şi
unul seara.
_Copii şi adolescenţi_
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost
complet stabilite.
_ _
_Vârstnici_
În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impune
prudenţă în administrare (vezi pct.
4.4).
_ _
_Insuficienţă hepatică_
Se recomandă reducerea dozei de aceclofenac la pacienţii cu
insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Doza iniţială recomandată este de 100 mg aceclofenac pe
zi.
_Insuficienţă renală_
2
Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară