Airtal 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AIRTAL
100 MG COMPRIMATE FILMATE
Aceclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Airtal comprimate filmate (numit în continuare Airtal) și
pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Airtal
3. Cum să utilizaţi Airtal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Airtal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AIRTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și
anti-inflamatorie. Aceclofenacul aparţine unui
grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi
antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor
cu inflamaţii acute şi durere,
precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi, dismenoree
(dureri abdominale în timpul
ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor.
Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale
articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie
cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de origine reumatică
a unei articulaţii sau a mai
multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce
afectează una sau mai multe articulaţii
intervertebrale la nivelul coloanei vertebrale și țesuturile
conjuctive (boala Bechterew). De
asemenea este i

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Airtal
100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine aceclofenac 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, rotunde, gravate cu
„A” pe o faţă cu diametru:
aproximativ 8 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

În caz de osteoartrită, artrita reumatoidă și spondilita
anchilozantă, precum și alte sindroame
dureroase ale aparatului locomotor (de exemplu, periartrita
scapulo-humerală şi reumatism
extraarticular).

Pentru tratamentul stărilor dureroase (inclusiv dureri lombare sau
dentare şi dismenoree
primară).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Airtal 100 mg comprimate filmate se administrează pe cale orală și
trebuie înghiţite cu o cantitate
suficientă de lichid. Airtal 100 mg comprimate filmate pot fi
administrate în timpul meselor.
_Adulţi:_
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi, administrată în
două prize separate de 100 mg
(un comprimat dimineaţa şi unul seara).
_Insuficienţă hepatică:_
Se recomandă reducerea dozei de aceclofenac la pacienţii cu
insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Doza iniţială recomandată este de 100 mg aceclofenac pe
zi (vezi pct. 4.4).
_Insuficienţă renală:_
Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară ar
necesita modificarea dozei; totuşi, se
recomandă prudenţă la utilizarea Airtal comprimate filmate. (vezi
pct. 4.4).
_Copii şi adolescenţi_:
Nu este recomandată utilizarea la copii din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici:_
În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun
precauţii în administrare (vezi pct.
4.4).
_