AIDESSIA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponibil de la:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Codul ATC:

G03AA09

INN (nume internaţional):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dozare:

0,15 mg/0,03 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Desogestrel y estrógeno

Rezumat produs:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 x 21 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-07-25

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AIDESSIA 0,15 MG /0,03 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables
si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en
las venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
• Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener
síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2
“Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es aidessia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidessia
3.
Cómo tomar aidessia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de aidessia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AIDESSIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
aidessia es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
desogestrel y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AIDESSIA
_ _
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar aidessia debe leer la información acerca de
los coágulos de sangre

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidessia 0,15 mg/0,03 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
desogestrel/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,15 mg de
desogestrel y 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 55 mg, aceite de
soja (máximo 0,026 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos,de color blanco de 5,00
mm de diámetroy marcados con
“C” en una cara y “7” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir aidessia debe tener en cuenta los factores
de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV con aidessia con el de otros
anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR AIDESSIA
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. Se
tomará un comprimido diario durante 21
días consecutivos. Se empezará un nuevo envase tras un intervalo de
7 días sin tomar comprimidos, durante
el cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
envase.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de desogestrel en
adolescentes menores de 18 años. No hay
datos disponibles.
CÓMO SE DEBE EMPEZAR A TOMAR AIDESSIA
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior):
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Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
he