Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, вилдаглиптин
Farmavita d.o.o. Sarajevo
A10BD08
metformin, vildagliptin
850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 850 mg metformin hidrohlorida 50 mg vildagliptina
60 filmom obloženih tableta (10 OPA/Al/PVC//Al blistera po 6 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-11-29
1 Uputstvo za pacijenta AGNIS PLUS 50 mg + 850 mg 50 mg + 1000 mg filmom obložena tableta vildagliptin, metformin hidrohlorid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Agnis Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Agnis Plus 3. Kako uzimati Agnis Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Agnis Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Agnis Plus i za što se koristi Djelatne tvari lijeka Agnis Plus, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Agnis Plus se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. Kako Agnis Plus djeluje Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju razine šećera u krvi. Djelatna tvar vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona. Djelatna tvar metformin djeluje pomažući tijelu da bolje isko Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AGNIS PLUS 50 mg + 850 mg 50 mg + 1000 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Agnis Plus 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminhidroklorida (što odgovara 660 mg metformina). Agnis Plus 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminhidroklorida (što odgovara 780 mg metformina). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Agnis Plus 50 mg/850 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne i ovalne filmom obložene tablete s oznakom „50“ na jednoj strani i „850“ na drugoj strani. Dimenzije tableta su 20.5 x 9.5 mm. Agnis Plus 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne i ovalne filmom obložene tablete s oznakom „50“ na jednoj strani i „1000“ na drugoj strani. Dimenzije tableta su 21.6 x 10.1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Agnis Plus je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: Agnis Plus je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. Agnis Plus je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola nedostatna s metforminom i sulfonilurejom. Agnis Plus je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije s lijekom Agnis Plus mora biti i Citiți documentul complet