Aggrastat 0.05 mg/ml sol. perf. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorhydrate de Tirofiban 56,18 µg/ml - Eq. Tirofiban 50 µg/ml

Disponibil de la:

Correvio

Codul ATC:

B01AC17

INN (nume internaţional):

Tirofiban Hydrochloride

Dozare:

0,05 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Chlorhydrate de Tirofiban 56.18 µg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Tirofiban

Rezumat produs:

CTI code: 218057-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1640119 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218057-02 - Taille de l'emballage: 3 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2000-10-23

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AGGRASTAT 50 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Tirofiban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que AGGRASTAT et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AGGRASTAT?
3.
Comment utiliser AGGRASTAT?
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver AGGRASTAT?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AGGRASTAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
AGGRASTAT est utilisé dans le but d’améliorer la circulation
sanguine vers votre cœur et pour aider
à la prévention de douleurs dans la poitrine ainsi que de crises
cardiaques. De part de son activité, il
prévient que les plaquettes – des cellules qui se retrouvent dans
le sang – ne forment des caillots de
sang.
Ce médicament peut également être utilisé chez les patients dont
les vaisseaux cardiaques sont dilatés
au moyen d’un ballonnet ( angioplastie coronaire). Ceci est une
procédure, qui peut comprendre
l’implantation d’un petit tube (un stent), dont le but est
d’améliorer le flux sanguin vers le cœur.
AGGRASTAT est destiné à être utilisé avec de l’acide
acétylsalicylique et de l’héparine
nonfractionnée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AGGRASTAT ?
N’UTILISEZ JAMAIS AGGRASTAT:
•
si vous êtes

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AGGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 56 microgrammes de
chlorhydrate de tirofiban
monohydraté (équivalent à 50 microgrammes de tirofiban).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion (poche de 250 ml).
Solution limpide, incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AGGRASTAT est indiqué pour la prévention d'un infarctus du myocarde
précoce chez l’adulte
souffrant d’un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant
du segment ST (SCA NST)
dont le dernier épisode de douleur thoracique est survenu au cours
des 12 heures précédentes et
s'accompagnant de modifications électrocardiographiques et/ou d'une
élévation des enzymes
cardiaques.
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par
AGGRASTAT sont ceux qui
présentent un risque élevé de développer un infarctus du myocarde
dans les 3-4 jours après le début
des symptômes de l'épisode angineux aigu, par exemple ceux
susceptibles de subir une angioplastie
coronaire (voir également les rubriques 4.2 et 5.1).
AGGRASTAT est également indiqué pour la réduction des événements
cardiovasculaires majeurs
chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (SCA ST+)
devant bénéficier d’une
angioplastie primaire (voir rubriques 4.2 et 5.1).
L'utilisation d'AGGRASTAT est préconisée en association avec
l'aspirine (AAS) et l'héparine non
fractionnée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, aux médecins
spécialistes ayant une expérience de
la prise en charge des syndromes coronaires aigus.
AGGRASTAT doit être administré avec de l’héparine non
fractionnée et des traitements
antiplaquettaires par voie orale, comme l’aspirine.
Posologie
Chez les patients pris en charge par stratégie invasive précoce
un