AGGLAD OFTENO

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Tartrato de Brimonidina 2.00 mg

Disponibil de la:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

Codul ATC:

S01EA05SOF14518

Forma farmaceutică:

SOLUCION OFTALMICA

Compoziție:

Cada ml contiene: Tartrato de Brimonidina 2.00 mg

Calea de administrare:

[082] Tópica Oftálmica

Unități în pachet:

Caja x 1frasco gotero x 5ml +instructivo anexo

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE Y LIGERAMENTE AMARILLA VISCOSA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-10-06 15:05:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICA, AHORA: EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA 2016-02-20 15:05:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: IMDIPROM FARMA S.A. // A: LABSOPHIA DE ECUADOR CIA. LTDA. 2) CAMBIO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE DE: KARINA ANDREA PÉREZ YANEZ // A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO 2015-03-25 15:05:16 -> CANJE DE REGISTRO PROVISIONAL POR EL REGISTRO DEFINITIVO. 2023-05-17 22:52:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2020-01-08 15:05:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO DE: AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES. 2. INCLUSIÓN PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 2 ML + INSTRUCTIVO ANEXO. 2020-01-08 15:05:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE (012) OFTALMICA A (082) TOPICA OFTALMICA CAMPO NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP DICE: LIBRO 10 FOLIO 55 N.-194 LO CORRECTO ES: LIBRO IV FOLIO 691 # 3130 CAMPO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DICE: LIBRO IV FOLIO 691 # 3130 [e-mail] LO CORRECTO ES: VILLA CLUB, ETAPA DORAL, SOLAR 15 MANZ 9 2021-09-13 15:05:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED03: ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICA, AHORA: EVELIN MONTERO NMED05: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE MATERIALES DE EMPAQUE, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA (PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA).; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2013-08-07