AGARTHA DUO 50 mg/850 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BD08

INN (nume internaţional):

COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Dozare:

50mg/850mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

Rezumat produs:

13652/2021/04 Pachet multiplu care contine 180 compr. film. (3 cutii cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.); 13652/2021/03 Pachet multiplu care contine 120 compr. film. (2 cutii cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.); 13652/2021/02 Cutie cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.; 13652/2021/01 Cutie cu blist. PA/Al/PVC//Al x 30 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13652/2021/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
13653/2021/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AGARTHA DUO 850 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
AGARTHA DUO 1000 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformină/vildagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este AGARTHA Duo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați AGARTHA Duo
3.
Cum să luați AGARTHA Duo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AGARTHA Duo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AGARTHA DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active din AGARTHA Duo, vildagliptină şi metformină,
aparţin unei clase de
medicamente numite „antidiabetice orale”.
AGARTHA Duo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu
diabet zaharat de tip 2. Acest tip de
diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent.
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce
suficientă insulină sau dacă insulina pe
care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar
trebui. De asemenea, acesta poate apare
dacă organismul produce prea mult glucagon.
Atât insulina, cât şi glucagonul sunt produse în pancreas.
Insulina ajută la scăderea valorii gl

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13652/2021/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 13653/2021/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate
AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metformină 850 mg
(echivalent cu metformină 660 mg) și
vildagliptină 50 mg.
AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg
(echivalent cu metformină 780 mg) și
vildagliptină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galbenă, cu lungime
de aproximativ 18 mm și
grosime de aproximativ 9 mm, cu o suprafață de rupere de culoare
albă sau aproape albă delimitată de
margini de culoare galbenă, marcate cu „AB3” pe o față și cu o
linie mediană pe cealaltă față.
AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare maro, cu lungime de
aproximativ 17,7 mm și
grosime de aproximativ 10 mm, cu o suprafață de rupere de culoare
albă sau aproape albă delimitată
de margini de culoare brună, marcate cu „AB4” pe o față și cu
o linie mediană pe cealaltă față.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AGARTHA Duo este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip
2:
2

AGARTHA Duo este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi care nu
pot obţine un control
glicemic adecvat la doza maximă tolerată de metformină
administrată oral în monoterapie sau
care sunt trataţi deja cu o asociere de vildagliptină şi
metformină sub formă de comprimate
separate.
-
AGARTHA Duo este ind