AG-ROSUVASTATIN CALCIUM Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Disponibil de la:

ANGITA PHARMA INC.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATIN

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 20MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-06-15

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE AG-Rosuvastatin Calcium (rosuvastatine calcique)
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
AG-ROSUVASTATIN CALCIUM
Comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine calcique), par voie orale
Norme Maison
Régulateur du métabolisme des lipides
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
15 juin 2020
Date de révision :
11 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276283
MONOGRAPHIE DE AG-Rosuvastatin Calcium (rosuvastatine calcique)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
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2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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5
4.1
Considérations posologiques
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5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
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