AG-IRBESARTAN HCTZ Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Irbésartan; Hydrochlorothiazide

Disponibil de la:

ANGITA PHARMA INC.

Codul ATC:

C09DA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTAN AND DIURETICS

Dozare:

150MG; 12.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Irbésartan 150MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

(14X2)/30/100/500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-09-21

Caracteristicilor produsului

_AG-Irbesartan HCTZ_
_Page 1 de 47_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AG-IRBESARTAN HCTZ
COMPRIMÉS D’IRBESARTAN ET D’HYDROCHLOROTHIAZIDE
(Standard de la maison)
150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
DATE DE RÉVISION:
OH
30 mai
2018
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
NUMÉRO DE CONTRÔLE
: 214618
_AG-Irbesartan HCTZ_
_Page 2 de 47_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
22
SURDOSAGE
........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 30
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................