AG-CITALOPRAM TABLETS
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
15-11-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
Disponibil de la:
ANGITA PHARMA INC.
Codul ATC:
N06AB04
INN (nume internaţional):
CITALOPRAM
Dozare:
30MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) 30MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0136243004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2023-11-15
Caracteristicilor produsului
_AG-Citalopram Tablets (Citalopram Tablets BP) Product Monograph _
_Page 1 of 55 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AG-Citalopram Tablets
Citalopram Tablets BP
Tablet 30 mg Citalopram as Citalopram Hydrobromide, Oral
BP
Antidepressant
Submission Control Number:
280131
Angita Pharma Inc.
1310 rue
Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3, Canada
Date of Initial
Authorization:
NOV
15, 2023
_AG-Citalopram Tablets (Citalopram Tablets BP) Product Monograph _
_Page 2 of 55 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None at time of authorization.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................... 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 6
4.4
Administration
..........................................................................................................
8
4.5
Missed Dose
.........
Citiți documentul complet
