Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxymetazolinum

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

R01AA05

INN (nume internaţional):

Oxymetazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Berlimed S.A., Spania

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8059/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
8060/2015/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
8061/2015/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AFRIN 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
AFRIN MENTOL 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
AFRIN LEMON 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de oximetazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Afrin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Afrin
3.
Cum să utilizați Afrin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Afrin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AFRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este
Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
CE ESTE AFRIN
Afrin spray nazal, soluție conține substanța activă clorhidrat de
oximetazolină.
CUM FUNCȚIONEAZĂ AFRIN
Afrin este un decongestionant, care ameliorează senzația de nas
înfundat prin constricția vaselor de
sânge din nas. Acesta acționează în câteva minute și durează
ore.
CÂND TREBUIE UTILIZAT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8059/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
8060/2015/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
8061/2015/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml.
1 pulverizare (100 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină 50
micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,25 mg/ml
Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie conţine propilenglicol 5
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie vâscoasă de culoare albă până la aproape albă cu pH
cuprins între 5,0 şi 6,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al congestiei nazale din rinita alergică,
răceală şi sinuzită.
Afrin este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6
ani sau peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: 1-2 pulverizări în fiecare nară, la fiecare 12 ore.
_Copii și adolescenți _
Copii cu vârsta mai mare de 10 ani: 1-2 pulverizări în fiecare
nară, la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: 1 pulverizare în
fiecare nară, la fiecare 12 ore.
Nu se recomandă administrarea a mai mult de 8 pulverizări la adulţi
(4 pulverizări la copii) în interval
de 24 de ore. Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Afrin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, decât dacă medicul
dumneavoastră v-a recomandat acest
lucru. Un interval de câteva zile trebuie păstrat înainte de
readministrarea medicamentului.
Mod de administrare
A se agita energic înainte de administrare. Înainte de prima
administrare, se amorsează flaconul prin
apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare
completă este eliberată. În timp ce se ține
flaco