Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetazolinum
Bayer S.R.L.
R01AA05
Oxymetazolinum
0,5 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
Berlimed S.A., Spania
2023-07-18
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8059/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 8060/2015/01_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 8061/2015/01_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AFRIN 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE AFRIN MENTOL 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE AFRIN LEMON 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE Clorhidrat de oximetazolină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Afrin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Afrin 3. Cum să utilizați Afrin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Afrin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AFRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluție CE ESTE AFRIN Afrin spray nazal, soluție conține substanța activă clorhidrat de oximetazolină. CUM FUNCȚIONEAZĂ AFRIN Afrin este un decongestionant, care ameliorează senzația de nas înfundat prin constricția vaselor de sânge din nas. Acesta acționează în câteva minute și durează ore. 2 CÂND TREBUIE UTILIZAT A Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8059/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 8060/2015/01_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 8061/2015/01_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml. 1 pulverizare (100 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină 50 micrograme. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,25 mg/ml, alcool benzilic 2,5 mg/ml (Afrin, Afrin Lemon) și alcool benzilic 3,0 mg/ml Afrin Menthol. Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie conţine propilenglicol 5 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie vâscoasă de culoare albă până la aproape albă cu pH cuprins între 5,0 şi 6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic al congestiei nazale din rinita alergică, răceală şi sinuzită. Afrin este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani sau peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi: 1-2 pulverizări în fiecare nară, la fiecare 12 ore. _Copii și adolescenți _ Copii cu vârsta mai mare de 10 ani: 1-2 pulverizări în fiecare nară, la fiecare 12 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: 1 pulverizare în fiecare nară, la fiecare 12 ore. 2 Nu se recomandă administrarea a mai mult de 8 pulverizări la adulţi (4 pulverizări la copii) în interval de 24 de ore. Nu trebuie depăşită doza recomandată. Afrin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Un interval de câteva zile trebuie păstrat înainte de readministrarea medicamentului. Mod de administrare A se agita energic înainte de administrare. Înainte de prima administrare, se amorsea Citiți documentul complet