Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

oksimetazolin

Disponibil de la:

BAYER d.o.o.

Codul ATC:

R01AA05

INN (nume internaţional):

oksimetazolin

Forma farmaceutică:

pršilo za nos, raztopina

Compoziție:

oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml

Calea de administrare:

Nazalna uporaba

Unități în pachet:

15 ml

Tip de prescriptie medicala:

BRp

Grupul Terapeutică:

oksimetazolin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s plastenko s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data de autorizare:

2018-04-20

Prospect

JAZMP-IA/012, IA/014/G-30.11.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
AFRIN 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
AFRIN 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA Z MENTOLOM
AFRIN 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA Z GLICEROLOM
AFRIN 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA Z GLICEROLOM IN VONJEM
KAMILICE
OKSIMETAZOLINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Afrin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Afrin
3.
Kako uporabljati zdravilo Afrin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Afrin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AFRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Celotno ime zdravila je
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z mentolom
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem
kamilice
KAJ JE ZDRAVILO AFRIN
Zdravilo Afrin pršilo za nos vsebuje zdravilno učinkovino
oksimetazolinijev klorid.
KAKO ZDRAVILO AFRIN DELUJE
Zdravilo Afrin je dekongestiv, ki oži razširjene žile v nosni
sluznici in tako odpravi zamašenost nosu.
Delovati začne v nekaj minutah in učinkuje nekaj ur.
KDAJ JE TREBA UPORABITI ZDRAVILO AFRIN
Zdravilo Afrin se uporablja za lajšanje simptomov zamašenega nosu
zaradi senenega nahoda,
običajnega prehlada in sinusitisa. Uporabi se lahko vsakih 12 ur.
�

Caracteristicilor produsului

JAZMP-T/001-12.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-T/001-12.03.2015
1.
IME ZDRAVILA
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z mentolom
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem
kamilice
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: oksimetazolinijev klorid 0,5 mg/ml
1 vpih (100 µl) vsebuje 50 mikrogramov oksimetazolinijevega klorida.
Pomožna snov: benzalkonijev klorid 0,25 mg/ml
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z mentolom vsebuje
propilenglikol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bela do sivo bela gelu podobna raztopina s pH med 5.0 in 6.5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lajšanje kongestije nosne sluznice pri senenem nahodu,
prehladu in sinusitisu.
Zdravilo Afrin je indicirano za odrasle in otroke stare 6 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODMERJANJE _
Odrasli in otroci, stari več kot 10 let: 1 do 2 vpiha v vsako
nosnico, vsakih 12 ur.
Otroci od 6 do 10 let: 1 vpih v vsako nosnico, vsakih 12 ur.
Odrasli lahko skupaj prejmejo največ 8 vpihov (otroci 4 vpihe) v
času 24. ur. Ne prekoračite
navedenega odmerka.
Zdravila Afrin se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen če to
predpiše zdravnik. Pred ponovno
uporabo zdravila mora preteči več dni.
_NAČIN UPORABE _
JAZMP-T/001-12.03.2015
Pred uporabo dobro pretresite. Pred prvo uporabo pripravite
pripomoček tako, da večkrat
pritisnete na črpalko, dokler ne dosežete prve polne razpršitve.
Plastenko držite pokonci, vstavite
razpršilnik v vsako nosnico in vsakič trdno pritisnite enkrat ali
dvakrat, ob hkratnem vdihovanju
skozi nos.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Bolniki z znano preobčutljivostjo na simpatomimetike ali katerokoli
od sestavin zdravila.
Zdravila Afrin se ne sme uporabljati:

pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze (MAOI) ali
bolnikih, ki so jih
prejemali v pretekli