AFONILUM SR 125 mg kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

teofillin

Disponibil de la:

Abbott Laboratories Kft.

Codul ATC:

R03DA04

INN (nume internaţional):

theophylline

Unități în pachet:

20x 50x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2004-04-26

Prospect

4sz. melléklete az OGYI-T-9529/01-02, OGYI-T-9530/01-03, OGYI-T-
9531/01-03, OGYI-T-9532/01-03 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 11 346/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Afonilum SR kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Afonilum SR kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Afonilum SR kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
AFONILUM SR 125 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 250 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 375 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 500 MG KAPSZULA
Hatóanyag: 125 mg, 250 mg, 375 mg, illetve 500 mg teofillin
kapszulánként.
Segédanyagok: szilícium-dioxid, dokuzát-nátrium, povidon,
etilcellulóz, talkum
Kapszula:
125 mg: „Sunset yellow” (E110), nátrium-lauril-szulfát,
kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171),
zselatin
250 mg: indigokármin (E132), nátrium-lauril-szulfát, kinolinsárga
(E104), titán-dioxid (E171),
zselatin
375 mg: indigokármin (E132), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid
(E171), zselatin
500 mg: vörös vas-oxid (E172), eritrozin (E127),,
nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), zselatin
Küllem: fehér, bevont mikrokapszulák, átlátszatlan fehér –
átlátszatlan sárga (125 mg-os), zöld
(250 mg-os), halványkék (375 mg), piros (500 mg-os), kemény
zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 20 db, 50 db (125 mg-os SR kapszula), 20 db, 50 db, 100
db (25

Caracteristicilor produsului

3sz. melléklete az OGYI-T-9529/01-02, OGYI-T-9530/01-03, OGYI-T-
9531/01-03, OGYI-T-9532/01-03 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26
Szám: 11 346/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AFONILUM SR 125 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 250 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 375 MG KAPSZULA
AFONILUM SR 500 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mg, 250 mg, 375 mg, illetve 500 mg teofillin kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_125 mg kapszula_: fehér, bevont mikrokapszulák, átlátszatlan
fehér – átlátszatlan sárga, kemény
zselatin kapszulába töltve.
_250 mg kapszula_: fehér, bevont mikrokapszulák, átlátszatlan
fehér – átlátszatlan zöld, kemény zselatin
kapszulába töltve.
_375 mg kapszula_: fehér, bevont mikrokapszulák, átlátszatlan
fehér – átlátszatlan halványkék, kemény
zselatin kapszulába töltve.
_500 mg kapszula_: fehér, bevont mikrokapszulák, átlátszatlan
fehér – átlátszatlan piros, kemény zselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchiale, krónikus obstruktív légúti megbetegedések
(COPD), ill. egyéb hörgőspazmussal
járó megbetegedések következtében fellépő, a légutak
beszűkülésével járó légzési zavar kezelése és
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A teofillin adagolása minden esetben egyéni beállítást igényel,
figyelembe véve az egyes személyek
különböző teofillin érzékenységét.
_Felnőtteknek és 3 évnél idősebb, 20 ttkg-nál nagyobb
testtömegű gyermekeknek _szokásos _fenntartó _
_adagja _10-13 mg/ttkg/24 óra. Ezt az adagot kétfelé elosztva,
reggel és este kell bevenni.
A terápia indításakor ajánlott napi _kezdő adag a _fenntartó
adag fele, majd kb. 8 nap alatt, fokozatos
dózisemeléssel (általában 2 lépcsőben) célszerű elérni a
kívánt fenntartó dózist.
A kezelés ajánlott felépítése:
KEZDŐ ADAG
5 mg/ttkg na