AETHOXYSKLEROL % 1 I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

polidokanol

Disponibil de la:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C05BB02

INN (nume internaţional):

polidokanol

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Sayfa 1 / 5
KULLANMA TALİMATI
AETHOXYSKLEROL
® % 1 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
Steril
DAMAR IÇINE, EPITEL TABAKANIN ALTINA YA DA ISLAK DERI (MUKOZA) ALTINA
UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml enjeksiyonluk çözeltide 10 mg lauromacrogol 400 (polidokanol)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Etanol
%
96,
potasyum
dihidrojen
fosfat,
disodyum
fosfat
dihidrat, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_’Ü_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AETHOXYSKLEROL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AETHOXYSKLEROL
®
etkin
madde
olarak
1
ml
enjeksiyonluk
çözeltide
10
mg
lauromacrogol 400 içerir.
_ _
•
AETHOXYSKLEROL
®
berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk
çözelti
olup
kutuda
30
ml
enjeksiyonluk
çözelti
içeren
alüminyum
kapaklı,
gri
bromobütil
kauçuk
tıpalı,
şeffaf
tip
I
cam,
1
flakonluk
ambalajda
kullanıma
sunulmaktadır.
_ _
•
AETHOXYSKLEROL
®
bölgesel
enjeksiyonla
uygulanan
ve
damar
içi
boşluğun
tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna
dahildir.
_ _
•
AETHOXYSKL

Caracteristicilor produsului

Sayfa 1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AETHOXYSKLEROL
®
% 1 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml enjeksiyonluk çözeltide;
Lauromacrogol 400 (Polidokanol)
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol % 96
42 mg
Potasyum dihidrojen fosfat
0,85 mg
Disodyum fosfat dihidrat (Avr. Farm.)
2,40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AETHOXYSKLEROL
®
akut kanamalı özofagus varislerinin endoskopik sklerizasyon ile
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Toplam kg vücut ağırlığı başına 4 mg olan lauromacrogol 400
dozu (vücut ağırlığı 70 kg olan
bir hastada bu değer 28 ml’dir) gerek görülen istisnai durumlarda
bir miktar aşılabilir.
Önerilen doz, kanama duruncaya (hemositaz) kadar 1 ml’lik
kısımlar halinde 5-15 ml’dir.
UYGULAMA ŞEKLI:
AETHOXYSKLEROL
®
,
intravenöz,
subepitelyal
ya
da
submukoz
enjeksiyon
yoluyla
uygulanır.
Enjeksiyonlar tercihen paravenöz (submukoz, subepitelyal) yolla
özofagusun alt üçte birlik
kısmına, kardiyadan başlanarak uygulanmalıdır. Uygulamayı yapan
uzmanın deneyimine ve
tercihine bağlı olarak, intravasküler ya da kombine intravasküler
ve paravenöz endoskopik
enjeksiyonların uygulanması mümkündür. Kombine yöntemde, büyük
varisler söz konusuysa,
damarları sıkıştırmak için önce paravenöz, submukoz
infiltrasyon yoluyla maksimum 5 ml
AETHOXYSKLEROL
®
verilir. Bunun ardından, terapötik amaçlarla intimada istenen
hasarı
indükleyerek
erken
trombozun
gelişmesini
sağlamak
amacıyla
1-2
ml
Sayfa 2 / 7
AETHOXYSKLEROL
®
ile intravasküler enjeksiyonlar uygulanır. Özofagogastrik
bileşkede
uygulanan dairesel skleroterapi, kanama riski taşıyan özofagus
varislerinin elimine edilmesi
için genellikle yeterli olmakta