AEROGOLD

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO

Disponibil de la:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

BRONCODILATADORES

INN (nume internaţional):

THE SULPHATE OF ALBUTEROL MICRONIZED

Zonă Terapeutică:

BRONCODILATADORES

Rezumat produs:

100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR SPR AL X 200 DOSES - 1101300430019 - - Venda sob Prescrição Médica - AEROSSOL ORAL; 100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR AL X 200 DOSES + INAL + ESPAÇ - 1101300430086 - - Venda sob Prescrição Médica - AEROSSOL ORAL

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

1999-08-20

Prospect

AEROGOLD
®
(sulfato de salbutamol)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Aerossol
100mcg
Aerogold_VP04
Página 2
AEROGOLD
®
SULFATO DE SALBUTAMOL
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEROGOLD
®
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
AEROGOLD
®
spray é um aerossol pressurizado, apresentado em frascos de alumínio
com 200 doses, acompanhado de
aplicador plástico de polipropileno especialmente desenhado para
inalação por via oral.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de AEROGOLD
® spray contém:
sulfato de salbutamol
...............................................................................120
mcg (equivalentes a 100 mcg de salbutamol)
excipiente* q.s.p
........................................................................................................................................................1
dose
*tetrafluoroetano
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AEROGOLD
®
spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos
(contrações) dos brônquios durante as crises de
asma, bronquite crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol, substância ativa do AEROGOLD
® spray, pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos
brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e
tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa
forma, alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse,
permitindo que você respire com mais facilidade.
O início de ação de AEROGOLD
®
spray é rápido, em até 5_ _minutos (geralmente ocorre em 3 minutos
ou menos). A
duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de AEROGOLD
®
spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro
componente do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMETO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser mon

Caracteristicilor produsului

AEROGOLD
®
(sulfato de salbutamol)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Aerossol
100mcg
Aerogold_VPS04
Página 2
AEROGOLD
®
SULFATO DE SALBUTAMOL
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEROGOLD
®
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
AEROGOLD
®
spray é um aerossol pressurizado, apresentado em frascos de alumínio
com 200 doses, acompanhado de aplicador plástico
de polipropileno especialmente desenhado para inalação por via oral.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de AEROGOLD
® spray contém:
sulfato de salbutamol
..................................................................................................120
mcg (equivalentes a 100 mcg de salbutamol)
excipiente* q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
dose
*tetrafluoroetano
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AEROGOLD
®
spray é indicado para o controle e prevenção da asma brônquica,
bem como para o tratamento de outras condições nas
quais possa ocorrer obstrução reversível das vias aéreas, tais
como bronquite crônica e enfisema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Observam-se melhoras significativas da função pulmonar logo após a
inalação de salbutamol
1-3
, e a broncodilatação máxima ocorre
no período de 5_ _a 15 minutos, perdurando por até 6 horas
1,4-7
.
O salbutamol é eficaz no tratamento de crianças asmáticas
8
.
l. Mahajan VK _et al. _Comparative study of acute effects of albuterol
and isoproterenol sulphate aerosols in bronchial asthma. _Ann _
_Allergy. _39(5): 319-324, 1977.
2. Tattersfield AE _et al. _Salbutamol and isoproterenol. A
double-blind trial to compare bronchodilator and cardiovascular
activity. _N _
_Eng J Med. _281(24): 1323-1326, 1969.
3. Riding WD _et al. _The bronchodilator and cardiac effects of five
pressure-packed aerosols in asthma. _Br J Dis Chest. _64(1): 37-
45,19