AERO OM SABOR ANIS 100 mg/mL SUSPENSION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

SIMETICONA;

Disponibil de la:

OM PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

SIMETHICONE;

Forma farmaceutică:

SUSPENSION ORAL

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL y 60 mL; caja de cartón con 2 frascos gotero de

Tip de prescriptie medicala:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Produs de:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupul Terapeutică:

Siliconas

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL y 60 mL. Ref. Exp. N° 20-072832-1 Aut.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-05-29

Caracteristicilor produsului

1.
AERO OM
® 100MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
SIMETICONA
SABOR A ANÍS
2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Simeticona …………………………………….100 mg
Excipientes: Sacarosa, Metilparabeno, Propilparabeno, Esencia de
anís, Alcohol, Ácido cítrico
anhidro, Citrato de Sodio, Agua purificada c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se indica para el tratamiento sintomático del meteorismo
gastroentérico y aerofagia, en niños,
adultos y lactantes.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis recomendada es 100 mg de simeticona (28 gotas ó 1 ml) tres
veces al día después de
cada una de las principales comidas.
No administrar más de 500 mg de simeticona (140 gotas ó 5ml) al
día.
Población pediátrica
BEBÉS (MENORES DE 2 AÑOS): UTILICE SÓLO CON EL CONSEJO DE UN
MÉDICO.
20 mg (6 gotas ó 0,2 ml) 3 veces al día administrados con el
biberón o con otro alimento o
líquido.
No administrar más de 200 mg de simeticona (56 gotas ó 2 ml) al
día.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS: UTILICE SÓLO BAJO INDICACIÓN DE UN MÉDICO.
40 mg (12 gotas ó 0,4 ml) 3 veces al día.
No administrar más de 200 mg de simeticona (56 gotas ó 2 ml) al
día.
3.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a Simeticona, dióxido de silicio o a alguno de los
excipientes enumerados
en el párrafo 5.1.
•
GENERALMENTE CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO (ver sección 3.6).
•
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
•
No exceda la dosis recomendada.
•
Después de un corto período de tratamiento sin resultados notables,
el médico debe
reevaluar la situación del paciente.
•
En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de
estreñimiento
prolongado consulte a su médico.
•
No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a
menos que el médico
lo indique.
•
No usar en niños menores de 2 años de edad excepto bajo el consejo
supervisado del
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