ADVIL RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Disponibil de la:

HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13740/2021/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 24 caps. moi; 13740/2021/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 20 caps. moi; 13740/2021/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 16 caps. moi; 13740/2021/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 12 caps. moi; 13740/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 10 caps. moi; 13740/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 8 caps. moi; 13740/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 4 caps. moi; 13740/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 2 caps. moi; 13740/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 24 caps. moi; 13740/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 20 caps. moi; 13740/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 16 caps. moi; 13740/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 12 caps. moi; 13740/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 10 caps. moi; 13740/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 8 caps. moi; 13740/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 4 caps. moi; 13740/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 2 caps. moi; 8760/2016/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 24 caps. moi; 8760/2016/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 20 caps. moi; 8760/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 16 caps. moi; 8760/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 12 caps. moi; 8760/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 10 caps. moi; 8760/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 8 caps. moi; 8760/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 4 caps. moi; 8760/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/hartie-Al x 2 caps. moi; 8760/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 24 caps. moi; 8760/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 20 caps. moi; 8760/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 16 caps. moi; 8760/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 12 caps. moi; 8760/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 10 caps. moi; 8760/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 8 caps. moi; 8760/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 4 caps. moi; 8760/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie-Al x 2 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13740/2021/01-16 _Anexa 1 _
_ _PROSPECTUL_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ADVIL RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 200 MG/30 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen /Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ADVIL RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Advil Răceală și Gripă este disponibil fără prescripție
medicală. Luați întotdeauna Advil Răceală și
Gripă conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Advil Răceală și Gripă și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Advil Răceală și Gripă
3.
Cum să luați Advil Răceală și Gripă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advil Răceală și Gripă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ADVIL RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ADVIL RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ
Advil Răceală și Gripă conține două substanțe active, ibuprofen
și pseudoefedrină.
•
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). Acestea ajută la ameliorarea durerii și
scăderea temperaturii crescute
(febră).
•
Pseudoefedrina aparține unui grup de medicamente numite
„vasoconstrictoare”. Acestea ajută la
eliberarea căilor nazale și ameliorează congestia nazală.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVIL RĂCEALĂ ȘI G

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13740/2021/01-16 _Anexa 2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advil Răceală și Gripă 200 mg/30 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE
MG/CAPSULĂ
Ibuprofen
200
Clorhidrat de pseudoefedrină
30
Excipienți cu efect cunoscut: Sorbitol (E420), lecitină din soia.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi (capsule).
Capsulă moale și gelatinoasă, translucidă, ovală, conținând un
lichid limpede, inscripționată cu 200/30
cu cerneală neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Advil Răceală și Gripă este indicat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea
simptomelor răcelii comune și gripei, cum sunt cefalee, febră,
dureri în gât, dureri de intensitate mică
asociate cu obstrucție nazală (congestie nazală) și sinusală
(sinuzită).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală și utilizare numai de scurtă durată.
Acest produs combinat trebuie să fie utilizat atunci când sunt
necesare atât acțiunea decongestionantă
a clorhidratului de pseudoefedrină, cât și acțiunea analgezică
și/sau antiinflamatoare a ibuprofenului.
Dacă predomină un singur simptom (fie congestia nazală, fie
cefaleea și/sau febra), se preferă terapia
cu un singur medicament.
Doze
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
1 capsulă la fiecare 4-6 ore, până la maximum 6 capsule într-un
interval de 24 de ore.
În cazul intensificării simptomelor, se pot lua 2 capsule (400 mg
ibuprofen/60 mg clorhidrat de
pseudoefedrină) în același timp. Doza poate fi repetată, dacă
este necesar, la intervale de șase ore fără
2
a se depăși doza zilnică maximă de 6 capsule (1200 mg ibuprofen
și 180 mg clorhidrat de
pseudoefedrină).
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară ameliorări