ADVIL 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13301/2020/05 Cutie cu 10 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/04 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 draj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13301/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ADVIL 200 MG DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Advil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să opriţi tratamentul şi să vă prezentaţi la medic dacă
simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile pentru febră
şi 5 zile pentru dureri.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Advil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Advil
3.
Cum să utilizați Advil
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ADVIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advil aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (cunoscute ca AINS)
şi este folosit pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi
febra. Este utilizat pentru ameliorarea
durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite,
bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap,
migrenei (tratament şi profilaxie),
durerilor dentare, dismenoreei (menstruaţiei dureroase), febrei şi
pentru ameliorarea simptomelor
răcelii şi gripei.
Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVIL
_ _
NU UTILIZAȚI ADVIL:
-
dacă sunteți alergic la ib

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13301/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advil 200 mg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză 143,08 mg, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218), p-hidroxibenzoat
de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri de formă rotundă, de culoare roz-maronie, cu textură
netedă, cu suprafaţă lucioasă, având
imprimat cu negru “Advil” pe una din feţe, cu diametrul de ~11,34
mm şi grosimea de ~5,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Advil este indicat pentru:
- tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase ca de exemplu
cefalee, migrenă (tratament şi
profilaxie), dureri dentare, dismenoree (menstruaţie dureroasă),
dureri osteoarticulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse);
- tratament simptomatic al febrei.
Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12
ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toate indicaţiile terapeutice:
_Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
Se administrează un drajeu la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
_ _
Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore.
_Copii: _
Advil este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct.
4.3).
Pentru această vârstă este recomandată utilizarea unor forme
farmaceutice adecvate.
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică: _
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau
hepatică. Adecvarea, doza şi durata
tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim
utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul
simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Drajeurile se în