Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bayer Pharma AG
D07AC14
Methylprednisolonum
1 mg/g
unguent
N1
Cu reteta
2012-06-21
_ _ 1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17910 din 21.06.2012 nr. 17911 din 21.06.2012 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADVANTAN 1 MG/G CREMĂ, Aceponat de metilprednisolonă ADVANTAN 1 MG/G UNGUENT Aceponat de metilprednisolonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Advantan 3. Cum să utilizaţi Advantan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advantan 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ADVANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor cutanate. Acesta conţine ca substanţă activă: metilprednisolon aceponat, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele endogene (dermatită atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADVANTAN _ _ _Nu utilizaţi Advantan: _ - dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon aceponat sau la oricare dintre componentele Advantan; - dacă su Citiți documentul complet
_ _ 1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17910 din 21.06.2012 nr. 17911 din 21.06.2012 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advantan, cremă, 1 mg/g Advantan, unguent, 1 mg/g 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Advantan 1 mg/g, cremă _ Un gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat. Excipienţi: alcool cetilstearilic şi butilhidroxitoluen Pentru lista excipienti vezi pct. 6.1_ _ _ _ _Advantan 1 mg/g, unguent _ Un gram unguent conţine 1 mg metilprednisolon aceponat. Pentru lista excipienti vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ _Advantan1 mg/g, cremă _ Cremă omogenă, opacă, de culoare albă sau slab gălbuie. _ _ _Advantan 1 mg/g, unguent _ Unguent omogen, opac, de culoare albă, cu tentă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de contact, eczemă degenerativă, dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În general, forma farmaceutică de Advantan care se pretează la afecţiunea cutanată respectivă se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de piele afectată. În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor. Populaţia pediatrică Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la copii şi adolescenţi. În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească la copii, 4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului. _ _ 2 Leziuni tuberculoase sau Citiți documentul complet