ADVANTAN MILK 1mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM ACEPONAT

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

D07AC14

INN (nume internaţional):

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Dozare:

1mg/g

Forma farmaceutică:

EMULSIE CUT.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

INTENDIS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Rezumat produs:

5507/2013/02 Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 50 g emulsie cutanata; 5507/2013/01 Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 20 g emulsie cutanata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5507/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN MILK 1 MG/G EMULSIE CUTANATĂ
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Advantan Milk şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advantan Milk
3.
Cum să utilizaţi Advantan Milk
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan Milk
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVANTAN MILK
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan Milk este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor
pe piele. Advantan Milk conţine
ca substanţă activă: aceponatul de metilprednisolonă. Aceasta este
indicată în: eczemă endogenă
(dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de contact, eczemă
degenerativă, dishidrozică, seboreică,
numulară, vulgară, neclasificată, eczeme la copii, arsură solară
(formă severă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADVANTAN MILK
NU UTILIZAŢI ADVANTAN MILK:
-
dacă sunteţi alergic la aceponatul de metilprednisolonă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Advantan Milk,
-
dacă la nivelul zonei de piele care urmează să fie tratată aveți:
o
leziuni tuberculoase sau sifilis
o
afecţiuni cauzate de virusuri (de exemplu: varicelă, h

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5507/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram emulsie cutanată conţine aceponat de metilprednisolonă
1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie cutanată.
Emulsie de culoare albă sau aproape albă, opacă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă endogenă (dermatită atopică,
neurodermatită),
eczemă de contact,
eczemă
degenerativă
dishidrotică, seboreică, numulară, vulgară, neclasificată, eczeme
la copii, arsură solară (formă severă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Advantan Milk se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zonele
afectate, masând uşor.
În general, la adulţi, durata de utilizare nu trebuie să
depăşească 2 săptămâni. În cazul eczemelor
seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feței nu trebuie tratate
mai mult de o săptămână.
Dacă pielea se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan
emulsie, în funcție de tipul pielii afectate, se
recomandă utilizarea unui adjuvant neutru sau emolient (emulsie sau
un unguent gras monofazic).
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Advantan
Milk la copii cu vârsta peste 4 luni și
adolescenți.
Ca principiu, durata tratamentului la copii trebuie să fie minimă.
Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta sub 4 luni
nu a fost stabilită. Nu există date
disponibile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi;
Leziuni cutanate din tuberculoză şi sifilis;
Infecţii virale (de exemplu herpes zoster, varicelă);
Infecţii bacteriene sau fungice, vezi pct. 4.4;
Acnee rozacee;
Dermatită periorală;
Ulceraţii;
2
Acnee vulgară;
Afecţiuni cutanate atrofice;
Reacţii cutanate post-vaccinare apărute în zona care urmează