ADVANTAN 1 mg/g unguent

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM ACEPONAT

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

D07AC14

INN (nume internaţional):

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Dozare:

1mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

INTENDIS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Rezumat produs:

11639/2019/05 Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 50 g unguent; 11639/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 30 g unguent; 11639/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 25 g unguent; 11639/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 20 g unguent; 11639/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 15 g unguent

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11639/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN
1 MG/G UNGUENT
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advantan
3.
Cum să utilizaţi Advantan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe
piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor
afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact,
eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la
copii.
1.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVANTAN
_ _
NU UTILIZAŢI ADVANTAN:
-
dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon
aceponat sau la oricare dintre
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).;
-
dacă sunt prezente în zonele care urmează a fi tratate:
-
erupţii tuberculoase sau sifilis la nivelul pielii
-
infecţii virale (de exemplu: vărsat de vânt/varicelă, herpes

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11639/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan 1 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine metilprednisolon aceponat 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent
Unguent omogen, opac, de culoare albă, cu tentă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de
contact, eczemă degenerativă,
dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Advantan se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de
piele afectată.
În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12
săptămâni în cazul adulţilor.
_Copii şi adolescenţi_
Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la
copii şi adolescenţi. În general,
la copii, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 4
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumerate la pct.
6.1.
Leziuni tuberculoase sau sifilitice.
Afecţiuni virale (de exemplu varicelă, herpes zoster).
Acnee rozacee.
Dermatită periorală.
Ulceraţii.
Acnee vulgară.
Afecţiuni cutanate atrofice.
Reacţii cutanate post-vaccinare la nivelul zonelor care trebuie
tratate.
Afecţiuni bacteriene şi micotice, conform 4.4.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_ _
2
Glucocorticoizii trebuie folosiţi la nivel cât mai scăzut, o doză
cât mai mică posibil, în special la copii,
şi numai pentru o perioadă de timp cât este absolut necesar pentru
a atinge şi a menţine efectul
terapeutic dorit.
În plus, pentru tratamentul pielii în cazul infecţiilor bacteriene
şi /sau fungice este necesar tratament
suplimentar
Infecţiile cutanate pot fi potenţate de consumul de glucocorticoi