Advantan 1 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Alprazolamum

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S

Codul ATC:

D07AC14

INN (nume internaţional):

Methylprednisolonum

Dozare:

1 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Clasă:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7187/2006/01-05 _Anexa 1 _ 7188/2006/01-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN 1 MG/G CREMĂ
ADVANTAN 1 MG/G UNGUENT
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advantan
3.
Cum să utilizaţi Advantan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe
piele. Acesta conţine ca
substanţă activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul
diferitelor afecţiuni ale pielii
ca:
eczemele
endogene
(dermatita
atopică,
neurodermita)
eczemă
de
contact,
eczemă
degenerativă, eczemă dishidrotică, eczemă numulară, eczemă
vulgară şi eczeme la copii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVANTAN
_ _
NU UTILIZAŢI ADVANTAN:
-
dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon
aceponat sau la oricare
dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).;
-
dacă sunt prezente în zonele care urmează a fi tratate:
-
erupţii tuberculoase sau sifilis la nivelul pielii
-
infecţii virale (de exemplu: vărsa

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7187/2006/01-05 7188/2006/01-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan 1 mg/g cremă
Advantan 1 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Advantan 1 mg/g cremă _
Un gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic şi
butilhidroxitoluen
Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1
_ _
_ _
_Advantan 1 mg/g unguent _
Un gram unguent conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Advantan 1 mg/g cremă _
Cremă omogenă, de culoare albă până la gălbuie
_ _
_Advantan 1 mg/g unguent _
Unguent omogen, opac, de culoare albă, cu tentă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă
endogenă
(dermatită
atopică,
neurodermatită),
eczemă
de
contact,
eczemă
degenerativă, dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată,
eczemă la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Advantan aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de piele
afectată.
În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12
săptămâni în cazul adulţilor.
În cazul în care pielea se usucă excesiv în timpul utilizării
Advantan cremă, ar trebui avută în
vedere trecerea la formularea cu conţinut mai mare de grăsime
(Advantan unguent).
Populaţia pediatrică
Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la
copii şi adolescenţi. În
general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 4
săptămâni la copii.
_ _
2
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului
enumerate la pct. 6.1.. leziunilor tuberculoase sau sifilitice,

boli virale (de exemplu varicelă, herpes zoster),

acnee rozacee,

dermatită periorală,

ulceraţii,

acnee vulgară,

afecţiuni cutanate atrofice şi

reacţii cutanate post-vaccinar