ADVAGRAF 0,5 mg 0.5 mg/1 kapsula kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

tacrolimus

Disponibil de la:

Clinres Farmacija d.o.o.

Codul ATC:

L04AD02

INN (nume internaţional):

takrolimus

Dozare:

0.5 mg/1 kapsula

Forma farmaceutică:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Compoziție:

1 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,5 mg takrolimus (u obliku takrolimus hidrata)

Unități în pachet:

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-02-09

Prospect

Uputa za pacijenta
Advagraf
0,5 mg
1 mg
3 mg
5 mg
kapsula s produljenim oslobaĐanjem, tvrda
takrolimus
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Šta je Advagraf i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Advagraf
3. Kako uzimati Advagraf
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Advagraf
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Advagraf i za šta se koristi
Advagraf sadrži djelatnu tvar takrolimus. Advagraf je imunosupresivni
lijek. Nakon presađivanja organa
(jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi
organ. Advagraf se primjenjuje za
kontrolu imunološkog odgovora tijela, čime mu se omogućuje da
prihvati presađeni organ.
Advagraf možete primiti i kad već imate reakciju odbacivanja
presađene jetre, bubrega, srca ili nekog
drugog organa, kada se terapijom koju ste prethodno uzimali nije mogao
kontrolisati imunološki
odgovor nakon presađivanja.
Advagraf se primjenjuje kod odraslih.
2.
Prije nego poČnete uzimati Advagraf
Nemojte uzimati Advagraf
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na takrolimus ili neki drugi
sastojak lijeka Advagraf (pogledajte dio
6).
-
ako
ste
alergični
na
sirolimus
ili
neki
makrolidni
antibiotik
(npr.
eritromicin,
klaritromicin,
josamicin).
Budite oprezni sa lijekom Advagraf
Djelatna tvar i u lijekovima Prograf i u Advagraf je takrolimus.
Međutim, Advagraf se uzima jedanput na
dan, dok se Prograf uzima dvaput na dan. Razlog tome je taj što
kapsule lijeka Advagraf omogućuju
produljeno oslobađanje takrolimusa (spo

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Advagraf 0,5 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Advagraf 1 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Advagraf 3 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Advagraf 5 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
takrolimus
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Advagraf 0,5 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,5 mg
takrolimusa (u obliku monohidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 51,09 mg
laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima
(0,48% ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 1 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 1 mg
takrolimusa (u obliku monohidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 102,17 mg
laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima
(0,48% ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 3 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg
takrolimusa (u obliku monohidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 306,52 mg
laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima
(0,48% ukupnog sastava tinte za označavanje).
Advagraf 5 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg
takrolimusa (u obliku monohidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 510,9 mg
laktoze.
Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži
sojin lecitin u tragovima
(0,48% ukupnog sastava tinte za označavanje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem.
Advagraf 0,5 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Želatinske kapsule, u kojima se nalazi bijeli praša