ADRENALINA AGUETTANT 0,1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

EPINEPHRINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Codul ATC:

C01CA24

INN (nume internaţional):

EPINEPHRINUM

Dozare:

0,1mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

8630/2016/02 Cutie cu 10 seringi preumplute din PP, fara ac, ambalate individual intr-un blist. transparent a 10 ml sol. inj.; 8630/2016/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din PP, fara ac, ambalata individual intr-un blist. transparent a 10 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8630/2016/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADRENALINĂ HYPERICUM 0,1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
(Denumită „Adrenalină injectabilă” în acest prospect)
Adrenalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adrenalină injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adrenalină
injectabilă
3.
Cum se administrează Adrenalină injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adrenalină injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADRENALINĂ INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adrenalină injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite
agenţi adrenergici şi dopaminergici.
ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT PENTRU:
-
Tratamentul stopului cardiac (pierderea neaşteptată a funcţiei
cardiace, a respiraţiei şi a conştienţei),
-
Tratamentul șocului anafilactic la adulţi (şoc anafilactic grav sau
colaps produs de o reacţie alergică
severă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ADRENALINĂ
INJECTABILĂ
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ADRENALINĂ INJECTABILĂ

Dacă sunteţi
alergic (hipersensibil) la oricare dintre compo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8630/2016/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adrenalină Hypericum 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine adrenalină 0,1 mg (sub
formă de tartrat de adrenalină)
Fiecare seringă preumplută de 10 ml conţine adrenalină 1 mg (sub
formă de tartrat de adrenalină)
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine sodiu 3,54 mg, echivalent
a 0,154 mmol de sodiu.
Fiecare seringă preumplută de 10 ml conţine sodiu 35,4 mg,
echivalent a 1,54 mmol de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută
Soluţie limpede şi incoloră într-o seringă preumplută de 10 ml
pH = 3,0 până la 3,4
Osmolaritate: 270-300 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Resuscitare cardiopulmonară
Șoc anafilactic la adulţi
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adrenalina administrată intravenos trebuie administrată numai de
către persoanele cu experienţă în
utilizarea şi titrarea vasopresoarelor în practica clinică
obişnuită a acestora.
RESUSCITARE CARDIOPULMONARĂ:
10 ml de soluţie 1:10000 (1 mg), administrată intravenos sau
intraosos, în mod repetat, la intervale de 3-
5 minute, până la revenirea circulaţiei spontane.
Administrarea endotraheală trebuie utilizată numai în ultimă
instanţă, dacă nu este accesibilă nicio altă
cale de administrare, într-o doză de 20 până la 25 ml de soluţie
1:10000 (2 până la 2,5 mg).
_ _
În caz de stop cardiac în urma intervenţiei chirurgicale cardiace,
adrenalina trebuie administrată
intravenos în doze de 0,5 ml sau 1 ml de soluţie 1:10000 (50 sau 100
micrograme), cu mare atenţie şi cu
titrarea dozelor până la obţinerea efectului necesar.
ȘOC ANAFILACTIC
2
Se titrează folosind bolusuri intravenoase