Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amlodipinum
GM Pharmaceuticals Ltd.
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia
2020-09-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ADIPIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE ADIPIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE _Amlodipină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ADIPIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ADIPIN 3. Cum să luaţi ADIPIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ADIPIN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADIPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADIPIN conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. ADIPIN este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul funcţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele trece mult mai uşor prin acestea. La pacienţii cu angină pectorală, ADIPIN acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală. 2. CE TREBUIE SĂ Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Adipin 5 mg comprimate filmate Adipin 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine amlodipină(sub formă de besilat de amlodipină) 5 mg sau 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate biconvexe de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală cronică stabilă. Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină pectorală doza uzuală iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la doza maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual. Pentru tratamentul anginei pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze adecvate de beta-blocante. Există experiență de utilizare a medicamentului în asociere cu diuretice tiazidice, alfa-blocante, beta-blocante sau inhibitori ai ECA. În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin. _ _ _Grupe speciale de pacienţi _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei pentru această categorie de pacienți. Creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _Insuficienţă hepatică _ Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu prudenţă şi iniţierea tratamentului necesită doze mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2). Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La pacienţii cu insuficienţă hepat Citiți documentul complet