Adipin 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ADIPIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ADIPIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Amlodipină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ADIPIN
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ADIPIN
3. Cum să luaţi ADIPIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ADIPIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADIPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ADIPIN
conţine
substanţa
activă
amlodipină,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
ADIPIN este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a
unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind
angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul funcţionează
prin relaxarea vaselor de
sânge, astfel încât sângele trece mult mai uşor prin acestea. La
pacienţii cu angină pectorală,
ADIPIN
acţionează
prin
îmbunătăţirea
alimentării
cu
sânge
a
muşchiului
inimii,
care
beneficiază
astfel
de
mai
mult
oxigen,
ceea
ce
previne
apariţia
durerii
în
piept.
Acest
medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de
angina pectorală.
2. CE TREBUIE SĂ �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adipin 5 mg comprimate filmate
Adipin 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine amlodipină(sub formă de besilat de amlodipină)
5 mg sau 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină
pectorală doza uzuală iniţială este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la
doza maximă de 10 mg, în funcţie de
răspunsul terapeutic individual.
Pentru tratamentul anginei pectorale, Adipin poate fi utilizat în
monoterapie sau în asociere cu alte
medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală
refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau
doze adecvate de beta-blocante.
Există experiență de utilizare a medicamentului în asociere cu
diuretice tiazidice, alfa-blocante,
beta-blocante sau inhibitori ai ECA.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai
ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei pentru această categorie de
pacienți. Creşterea dozei trebuie
realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii
cu insuficienţă hepatică uşoară
până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată
cu prudenţă şi iniţierea tratamentului
necesită doze
mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2). Farmacocinetica amlodipinei
nu
a
fost studiată
în
insuficienţă hepatică severă. La pacienţii cu insuficienţă
hepat