Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

glycosaminoglycaanpolysulfaat

Disponibil de la:

Aniserve GmbH

Codul ATC:

QM01AX12

INN (nume internaţional):

glycosaminoglycaanpolysulfaat

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

glycosaminoglycaanpolysulfaat 100 mg/ml,

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupul Terapeutică:

Paarden

Zonă Terapeutică:

Glycosaminoglycan polysulphate

Rezumat produs:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Statutul autorizaţiei:

FR/V/0416/001

Data de autorizare:

2000-01-03

Caracteristicilor produsului

BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADEQUAN IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG) 500 mg per 5 ml flacon
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve
aseptische
gewrichtsaandoening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van een voorafbekende neiging tot bloedingen
of van een toegenomen
stollingstijd.
Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep.
Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis; in een
dergelijk geval moet een adequate
behandeling worden ingesteld, zoals heelkunde en/of een behandeling
met antibiotica.
De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde
nier- of leveraandoening of
in geval van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor PSGAG.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Alle
resterende oplossing die in de
flacon achterblijft na toediening van de vereiste dosis, moet worden
vernietigd.
Dit diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij
paarden met een disfunctie van de
lever.
BD/2024/REG NL 9616/zaak 1014966
3 / 14
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en
huidirritatie, moet elk huidcontact met
het di