Adenoprosin supozitoare 150 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Adenoprosinum

Disponibil de la:

Biotehnos SA

Codul ATC:

G04BX

INN (nume internaţional):

Adenoprosinum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Biotehnos S.A. (prod.: Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19870 din
11.10.2013 
_Modificare_  la Anexa 1 din 23.10.2014

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ADENOPROSIN  
supozitoare 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Adenoprosin 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Adenoprosinum 

COMPOZIŢIA  
1 supozitor conţine: 
_substanţa activă_: ADENOPROSIN
® 
extract uscat din larve de _Lymantria dispar_    150 mg;  
_excipienţi: _gliceride solide de semisinteză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Supozitoare.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Supozitoare de formă cilindrico-conică, de
culoare de la galben pînă la brun cu suprafaţa
lucioasă şi/sau mată. 
Se admite o neomoginitate a coloraţiei,
inclusiv în formă de înserări de culoare mai închisă.
Se admite 
prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozități pe axa
supozitorului şi a unei depresiuni în formă de pîlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Aparatul genito-urinar și hormonii sexuali. Medicația aparatului
urinar. Alte urologice, G04BX. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOCICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Substanţa activă a produsului Adenoprosin prezintă 
o biomasă  obţinută din larvele anumitor specii de 
insecte (_Lymantria dispar_), ce posedă acţiune antioxidantă,
vasoprotectoare, antiinflamatoare şi 
imunomodulatoare. 
Compuşii biologic activi ai preparatului reduc formarea fosfolipazei
A
2
 şi eliberarea   acidului   arahidonic   
cu   micşorarea   sintezei   prostaglandinelor   şi 
leucotrienelor (inhibă 5-lipooxigenaza). Preparatul 
diminuează permeabilitatea vasculară  şi edemul prostatei.
Acţiunea Adenoprosinului exercită un efect 
benefic la pacienţii cu hiperplazia benignă a prostatei
(HBP), inclusiv la cei cu predominarea simptomelor 
prostatitei cronice. Preparatul, de
asemenea, reglează tonusul şi peristaltismul s

Caracteristicilor produsului

- 1 -
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19870 din
11.10.2013
_Modificare_ la Anexa 1 din 23.10.2014 SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
PRODUSULUI
MEDICAMENTOS
Adenoprosin
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU
1 SUPOZITOR:
Nr.
DENUMIRE MATERIE PRIMĂ
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
1.
ADENOPROSIN
®
extract
uscat din larve de _Lymantria _
_dispar_
150,0
Specificaţia producătorului
2.
Gliceride
solide
de
semisinteză
Cantitatea
necesară până la
2000
Ph. Eur.
Specificaţia producătorului
TOTAL
2000
Ph. Eur. – ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
_ADENOPROSIN_ se recomandă în tratamentul hiperplaziei benigne a
prostatei (stadiul
I-II)
asociată
sau
nu
cu
prostatita
cronică.
De
asemenea
se
recomandă
în
combinaţie
cu
medicamente
antiinflamatoare
şi
antimicrobiene
în
cadrul
tratamentului prostatitei cronice.
_4.2_
_ _
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Rectal, cîte 1 supozitor pe zi (preferabil seara la una şi aceiaşi
oră). Se recomandă
administrarea
supozitoarelor
după
actul
de
defecaţie
sau
clismă.
După
- 2 -
administrarea supozitorului se recomandă aflarea pacientului în
poziţie culcat pe o
perioadă de 30-40 minute.
Durata tratamentului este de 1-3 luni în dependenţă de intensitatea
proceselor
inflamatorii ale prostatei, gradul şi simptomele de manifestare ale
adenomului de
prostată şi asocierile lor. În caz de necesitate, la indicaţia
medicului cura de
tratament poate fi repetată.
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Retenţie acută de urină, hipersensibilitate la componentele
medicamentului.
_4.3_
_ _
_ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Nu este cazul.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI_
Nu au fost semnalate interacţiuni clinice semnificative a
Adenoprosin-ului cu alte
medicamente.
_4.6 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLO