Adalat pro infusione Solution

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

nifedipinum

Disponibil de la:

Bayer (Schweiz) AG

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

nifedipinum

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

nifedipinum 5 mg, ethanolum 7,5 g, macrogolum 400, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 50 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Calciumantagonist

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Adalat® pro infusione
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Nifédipine.
Excipients: Ethanol, macrogol 400, eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon pour perfusion contient 50 ml de solution pour perfusion
contenant 5 mg de nifédipine ainsi
que 7.5 g d'éthanol et 7.5 g de macrogol 400.
Indications/Possibilités d’emploi
1. Traitement des spasmes coronaires spontanés (angine de poitrine
angiospastique, par ex. type
Prinzmetal).
2. Traitement de la crise hypertensive aiguë.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être individualisé le plus possible en fonction
de la gravité de l'affection et de la
réponse du patient, sous contrôle de la tension artérielle et de la
fréquence cardiaque.
Traitement des spasmes coronaires spontanés (angor angiospastique,
par ex. angor de Prinzmetal)
50 ml d'Adalat pro infusione (correspondant à 5 mg de nifédipine) en
4 à 8 heures environ, soit entre
0.0104 mg/min (pour une durée de perfusion sur 8 h) et 0.0208 mg/min
(pour une durée de perfusion
sur 4 h). (Cette administration correspond à 0.63 mg–1.25 mg de
nifédipine par heure soit à 6.3 ml–
12.5 ml d'Adalat pro infusione par heure.)
En cas de spasmes coronaires post-infarctus, le traitement devrait
être instauré au plus tôt 4 semaines
après l'épisode aigu, une fois la situation hémodynamique
stabilisée.
Traitement de la crise hypertensive aiguë
50 ml d'Adalat pro infusione (correspondant à 5 mg de nifédipine) en
4 à 8 heures environ, soit entre
0.0104 mg/min (pour une durée de perfusion sur 8 h) et 0.0208 mg/min
(pour une durée de perfusion
sur 4 h). (Cette administration correspond à 0.63 mg–1.25 mg de
nifédipine par heure ou à 6.3 ml–
12.5 ml d'Adalat pro infusione par heure).
La dose maximale à perfuser par 24 heures se situe entre 15 et 30 mg.
Elle peut être répétée pendant
3 jours consécutifs, sans toutefois être prolongée davantage. Le
passage à la forme orale de
nifédipine est a