ADAGIN 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BALKANPHARMA - DUPNITSA AD - BULGARIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

7162/2014/07 Cutie cu 1 flac. PE x 10 compr. film.; 7162/2014/06 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/05 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/04 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 6 compr. film.; 7162/2014/03 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/02 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/01 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7162/2014/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADAGIN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
LUA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect, sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine
sau dacă vă simţiţi mai rău
- după 3 zile în cazul adolescenților
- după 7 zile în cazul adulților .
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adagin
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adagin
_ _
3.
Cum să luaţi Adagin
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adagin
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADAGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adagin face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Adagin 400 mg este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la
moderate, cum sunt durerea de cap,
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADAGIN
NU LUAŢI ADAGIN:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte
componentele ale acestui
medicament (vezi pct. 6).
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoare pe piele
cu mâncărime sau umflarea buzelor, a feţei, a limbii sau a gâtului

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7162/2014/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adagin 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând
migrena, durerea de dinţi.
Dismenoree primară.
Febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat numai
pentru utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile, la
adulți. Dacă simptomele persistă sau se
agravează trebuie să vă adresaţi medicului.
Dacă un adolescent necesită administrarea acestui medicament pentru
mai mult de 3 zile, sau dacă
simptomele se înrăutățesc, trebuie să vă adresați medicului.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului.
Comprimatul trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei
sau după masă.
_ _
_DURERE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI FEBRĂ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
2
200-400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori
pe zi, la intervale de 4 până la
6 ore. În migrenă, dozele trebuie să fie: 400 mg ibuprofen
administrat într-o priză unică, dacă este
necesar 400 mg la intervale de 4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
_DISMENOREE PRIMARĂ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_
200-400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore,