Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nefopamum

Disponibil de la:

Biocodex

Codul ATC:

N02BG06

INN (nume internaţional):

Nefopamum

Dozare:

20 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Clasă:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biocodex, Franţa

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACUPAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de nefopam _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acupan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acupan
3. Cum să utilizaţi Acupan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acupan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACUPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acupan
este
un
analgezic
administrat
în
tratamentul
simptomatic
al
afecţiunilor
dureroase de scurtă durată, în special al durerilor
post-operatorii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACUPAN
NU UTILIZAŢI ACUPAN:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
nefopam
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți glaucom cu unghi închis (creșterea presiunii în
interiorul ochiului);
-
dacă aveți dificultăți de urinare din cauza prostatei;
-
dacă prezentaţi convulsii sau antecedente de tulburări convulsive;
-
la copii cu vârsta sub 15 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte
să
utilizaţi
Acupan,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,farmacistului
sau
asistentei medicale.
Există risc de farmacodependență de Acupan.
În caz de utilizare împreuna

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de nefopam
20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor,vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră şi fără miros, fără particule în
suspensie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase acute, în
particular al durerilor post-
operatorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptată în funcţie de
intensitatea durerii şi de
răspunsul clinic al fiecărui pacient.
_Administrare intramusculară:_ Acupan se administrează intramuscular
profund. Doza
uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie. Dacă este necesar,
tratamentul se poate
repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăşi doza totală de 120
mg/24 ore.
_Administrare intravenoasă:_ Acupan se administrează în
perfuziei.v. lentă, de peste 15
minute, pacientul fiind aşezat în decubit dorsal, pentru a se evita
apariţia reacțiilor
adverse (greaţă, vertij, transpiraţie). Doza unică uzuală
recomandată este de 20
mg/injecţie, repetată, dacă este necesar, la fiecare 4 ore, fără
a se depăş idoza totală de
120 mg/24 ore.
_ _
_MOD DE ADMINISTRARE _
Acupan poate fi administrat în soluţiile uzuale pentru perfuzie
(soluţie izotonică de clorură
de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în
aceeaşi seringăa altor
medicamente injectabile cu Acupan.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nefopam sau la oricare din excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Copii sub 15 ani, în absenţa studiilor clinice.
Convulsii sau antecedente de tulburări convulsive.
Risc de retenţie urinară datorate unor afecţiuni uretroprostatice.
Risc de glaucom cu unghi închis.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Exista risc de farmacodependență de Acupan.
Acu