Actocef 250

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Cefuroxima

Disponibil de la:

Vicente Scavone y Cia. Laboratorios Lasca, Paraguay.

INN (nume internaţional):

Cefuroxime

Dozare:

250,0 mg

Forma farmaceutică:

Polvo para suspensión oral

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACTOCEF® 250
DCI
(Cefuroxima axetil)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
con polvo para reconstituir, y un frasco
de PEAD con 50 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorio de Productos ETICOS C.E.I.S.A.,
Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
Vicente Scavone y Cia. Laboratorios Lasca,
Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
096-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Cefuroxima
(eq. a 301, 0 mg cefuroxima axetil)
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses (Producto sin reconstituir)
10 días (Producto reconstituido)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
(Producto sin reconstituir)
Almacenar de 2 a 8 ºC.
(Producto reconstituido)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como:
infecciones del tracto
respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas,
neumonía bacteriana,
abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias.
Infecciones
de
nariz,
oídos
y
garganta:
otitis
media,
sinusitis,
amigdalitis
y
faringitis.
Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica,
cistitis y bacteriuria asintomática.
Infecciones
de
tejidos
blandos:
forunculosis,
impétigo,
celulitis,
erisipelas,
peritonitis
y
heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones:
osteomielitis y artritis séptica.
Infecciones en obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias
de la pelvis. Gonorrea,
particularmente cuando la penicilina no es aconsejable.
Otras infecciones: septicemia y meningitis.
Tratamiento
de
la
enfermedad
de
Lyme
temprana,
y
prevención
subsiguiente
de
la
enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de
edad
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibióticos
cefalosporínicos en general. Pacientes
con antecedentes de enfermedad gastrointestinal,