Țară: Uniunea Europeană
Limbă: norvegiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
hunder
permethrin, kombinasjoner, Ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler
Behandling av loppeinfeksjoner (Ctenocephalides felis); Produktet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot Ctenocephalides felis. Produktet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot Ixodes ricinus og opptil 3 uker mot Rhipicephalus sanguineus. En behandling gir frastøtende (anti-fôring) aktivitet mot sand fluer (Phlebotomus perniciosus) for opp til 3 uker.
Revision: 9
Tilbaketrukket
2012-01-09
19 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 20 PAKNINGSVEDLEGG: ACTIVYL TICK PLUS PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små hunder Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore hunder Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store hunder Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært store hunder Indoksakarb + permetrin 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) VIRKESTOFFER: En ml inneholder 150 mg indoksakarb og 480 mg permetrin. En pipette inneholder: VOLUM (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) For svært små hunder (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 For små hunder (5,1 – 10 kg) 1 150 480 For mellomstore hunder (10,1 – 20 kg) 2 300 960 For store hunder (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 For svært store hunder (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 En klar, fargeløs til gul- eller brunfarget væske. 4. INDIKASJON(ER) Til behandling av loppeinfestasjon ( _Ctenocephalides felis_ ), preparatet har vedvarende drepende effekt i opptil 4 uker mot _Ctenocephalides felis. _ Preparatet har vedvarende drepende effekt i opptil 5 uker mot _Ixodes ricinus_ og i opptil 3 uker mot _Rhipicephalus sanguineus_ . Dersom flått av disse artene er tilstede når preparatet blir administrert, kan det forekomme at ikke all flått dør innen de første 48 timer, men de kan dø innen en uke. Utviklingsstadier av lopper i hundens umiddelbare nærhet dør ved kontakt med behandlede hunde Citiți documentul complet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små hunder Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore hunder Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store hunder Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært store hunder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: En ml inneholder 150 mg indoksakarb og 480 mg permetrin. En endosepipette inneholder: VOLUM AV ENHETSDOSE (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Svært små hunder (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Små hunder (5 - 10 kg) 1 150 480 Mellomstore hunder (10 - 20 kg) 2 300 960 Store hunder (20 - 40 kg) 4 600 1920 Svært store hunder (40 - 60 kg) 6 900 2880 HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. En klar, fargeløs til gul- eller brunfarget væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av loppeinfestasjon ( _Ctenocephalides felis_ ); preparatet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot _Ctenocephalides felis_ . Preparatet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot _Ixodes ricinus_ og i opptil 3 uker mot _Rhipicephalus sanguineus_ . Dersom flått av disse artene er tilstede når preparatet blir administrert, kan det forekomme at ikke all flått dør innen de første 48 timer, men de kan dø innen en uke. Utviklingsstadier av lopper i hundens umiddelbare nærhet dør ved kontakt med behandlede hunder. En behandling gir repellerende (frastøtende) effekt mot sandfluer ( _Phlebotomus perniciosus_ ) i opptil 3 uker. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 Skal ikke brukes til katt da det kan oppstå bivirkninger, til Citiți documentul complet