Țară: Elveția
Limbă: franceză
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tocilizumabum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L04AC07
tocilizumabum
Solution à diluer pour Perfusion
tocilizumabum 80 mg, polysorbatum 80, saccharum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 1.76 mg.
A
Biotechnologika
La Polyarthrite Rhumatoïde. Arthrite juvénile idiopathique systémique. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Zytokinfreisetzungssyndrom.
zugelassen
2008-12-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Actemra® Solution à diluer pour perfusion / Solution pour injection par voie sous-cutanée Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Actemra® Solution à diluer pour perfusion / Solution pour injection par voie sous-cutanée Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Tocilizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules ovariennes de hamster chinois CHO [Chinese Hamster Ovary]). Excipients Solution à diluer pour perfusion Polysorbatum 80, saccharum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pour 4 ml, 10 ml ou 20 ml correspondant à 1,76 mg, 4,43 mg ou 8,85 mg de sodium (natrium). Solution pour injection par voie sous-cutanée Polysorbatum 80, L-arginini hydrochloridum, L-methioninum, L-histidinum, L-histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pour 0,9 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion: ·Un flacon de 4 ml contient 80 mg de tocilizumab (20 mg/ml). ·Un flacon de 10 ml contient 200 mg de tocilizumab (20 mg/ml). ·Un flacon de 20 ml contient 400 mg de tocilizumab (20 mg/ml). Solution pour injection par voie sous-cutanée: ·Une seringue prête à l'emploi de 0,9 ml contient 162 mg de tocilizumab (180 mg Citiți documentul complet