ACT REPAGLINIDE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
03-04-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
REPAGLINIDE
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
A10BX02
INN (nume internaţional):
REPAGLINIDE
Dozare:
1MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
REPAGLINIDE 1MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MEGLITINIDES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0137035002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2014-06-05
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 39_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ACT REPAGLINIDE
Repaglinide Tablets, USP
0.5 mg, 1 mg, and 2 mg
Oral Antidiabetic Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No.: 237126
Date of Revision:
April 3, 2020
_ _
_ _
_Page 2 of 39_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
22
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
..........................................................................
Citiți documentul complet
