ACT FAMCICLOVIR TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
05-08-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
FAMCICLOVIR
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
J05AB09
INN (nume internaţional):
FAMCICLOVIR
Dozare:
125MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
FAMCICLOVIR 125MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
10/30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0127885003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2014-11-05
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 31
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ACT FAMCICLOVIR
Famciclovir
125 mg, 250 mg and 500 mg Tablets
ANTIVIRAL AGENT
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario,
Canada, M1B 2K9
Submission Control Number: 241023
Date of Revision:
August 5, 2020
Page 2 of 31
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
10
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 12
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
16
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
17
TOXICOLOGY
...................................................................................................
Citiți documentul complet
