ACT DONEPEZIL ODT TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-01-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N06DA02
INN (nume internaţional):
DONEPEZIL
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Compoziție:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
28
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2022-05-30
Caracteristicilor produsului
ACT_ _DONEPEZIL ODT _ _
_ Page 1 of 49_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(donepezil hydrochloride as donepezil hydrochloride monohydrate)
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets USP
5 mg and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court,
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No.: 212186
Date of Revision:
January 22, 2018
ACT_ _DONEPEZIL ODT _ _
_ Page 2 of 49_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
22
CLINICAL TRIALS
......................................................................
Citiți documentul complet
