Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
celekoksib
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
M01AH01
celekoksib
200 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula,tvrda sadrži: 200 mg celekoksiba
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2019-12-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ACLEXA 100 mg kapsula, tvrda ACLEXA 200 mg kapsula, tvrda celekoksib Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Aclexa i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Aclexu 3. Kako uzimati Aclexu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aclexu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ACLEXA I ZA ŠTA SE KORISTI? Aclexa kapsule, tvrde se koriste za ublažavanje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa, osteoartritisa i ankiloznog spondilitisa. Aclexa kapsule, tvrde pripadaju skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) te specifičnoj podskupini poznatoj kao inhibitori ciklooksigenaze 2 (COX-2). Tijelo stvara prostaglandine koji mogu uzrokovati bol i upalu. Kod stanja kao što su reumatoidni artritis i osteoartritis tijelo stvara više tih supstanci. Aclexa kapsule djeluju tako da smanjuju proizvodnju prostaglandina te tako smanjuju bol i upalu. Iako možete očekivati da će ovaj lijek početi djelovati unutar nekoliko sati nakon uzimanja prve doze, potpuni učinak moći ćete osjetiti nakon nekoliko dana. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACLEXU Ljekar Vam je propisao Aclexa kapsule, tvrde. Sljedeće informacije pomoći će Vam da imate najbolje rezultate s Aclexa kapsulama. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Nemojte uzimati Aclexa kapsule, tvrde: Obavijestite svog ljekara ako se nešto od sljedeĆega odnosi na Vas jer bolesnici s ovim stanjima ne smiju uzimati Aclexu. - ako ste alergični (preosjetljivi) na celekoksib ili bilo koji drugi sastojak lijeka Aclexa (naveden u dijelu 6), - ako ste imali alergijsku reakciju na skupinu lijekova koja se naziva “sulfonamidi” (npr. neki antibiotici koji se kori Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Aclexa 100 mg kapsula, tvrda Aclexa 200 mg kapsula, tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula, tvrda sadrži 100 mg ili 200 mg celekoksiba. Pomoćna supstanca: 100 mg kapsula, tvrda 200 mg kapsula, tvrda laktoza (bezvodna) 24 mg 47 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Aclexa 100 mg kapsule, tvrde: bijeli do gotovo bijeli granulirani prašak u kapsuli s bijelom kapom i bijelim tijelom, dužine 15.4 mm-16.2 mm; Aclexa 200 mg kapsule, tvrde: bijeli do gotovo bijeli granulirani prašak u kapsuli sa smećkasto žutom kapom i smećkasto žutim tijelom, dužine 18.9 mm-19.7 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Aclexa je indicirana u odraslih bolesnika za ublažavanje simptoma u liječenju osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i ankiloznog spondilitisa. Odluka o propisivanju selektivnog ciklooksigenaze-2 (COX-2) inhibitora mora se bazirati na procjeni ukupnih rizika za pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3, i and, 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje S obzirom da se kardiovaskularni (CV) rizici celekoksiba mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, potrebno je primijeniti najmanju efektivnu dnevnu dozu kroz što kraći vremenski period. Bolesnikovu potrebu za ublažavanjem simptoma kao i odgovor na liječenje potrebno je redovno provjeravati, osobito u bolesnika s osteoartritisom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1). Osteoartritis : uobičajena preporučena dnevna doza je 200 mg jednom dnevno ili u dvije podijeljene doze. U nekih bolesnika u kojih ne dolazi do dovoljnog ublažavanja simptoma, povećana doza od 200 mg dva puta dnevno može povećati učinkovitost. Ukoliko nakon dvije sedmice liječenja ne dođe do povećanja terapijskog učinka potrebno je razmotriti druge terapijske opcije. Reumatoidni artritis: početna preporučena dnevna doza je 200 mg koja se uzima u dvije podijeljene doze. Prema potrebi, doza se kasnije može povećati na 200 mg dv Citiți documentul complet