ACITRETINA IFC 10 mg CAPSULAS DURAS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ACITRETINA

Disponibil de la:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Codul ATC:

D05BB02

INN (nume internaţional):

ACITRETINE

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA

Compoziție:

ACITRETINA 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Acitretina

Rezumat produs:

ACITRETINA IFC 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 30/11/2011 Comercializado - ACITRETINA IFC 10 mg CAPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 30/11/2011 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2011-11-30

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACITRETINA IFC 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ADVERTENCIA
EN CASO DE EMBARAZO PUEDE DAÑAR SERIAMENTE AL BEBÉ.
Las mujeres deben usar anticonceptivos efectivos durante todo el
tratamiento.
No lo use si está embarazada o piensa que puede estarlo.
▼
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Acitretina IFC y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acitretina IFC
3.
Cómo tomar Acitretina IFC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acitretina IFC
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACITRETINA IFC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La acitretina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
retinoides. Los retinoides son
derivados de la vitamina A.
Este medicamento se utiliza para tratar problemas cutáneos graves en
los que la piel se ha engrosado y
puede tener aspecto escamoso y no responde de manera satisfactoria a
otros tratamientos convencionales.
Acitretina IFC se utiliza para el tratamiento de:
-
FORMAS GENERALIZADAS Y GRAVES DE DISTINTOS TRASTORNOS DE LA PIEL,
resultantes de alteraciones de la
capa externa de la piel (la epidermis), como la psoriasis, junto

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acitretina IFC 10 mg cápsulas duras EFG
Acitretina IFC 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Acitretina IFC 10 mg contiene 10 mg de
acitretina.
Cada cápsula dura de Acitretina IFC 25 mg contiene 25 mg de
acitretina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas de Acitretina IFC 10 mg contienen un polvo de color
amarillo y constan de un cuerpo de color
blanco a casi blanco y una tapa de color marrón, con los caracteres
"A10" impresos en color negro en el
cuerpo de la cápsula.
Las cápsulas de Acitretina IFC 25 mg contienen un polvo de color
amarillo y constan de un cuerpo de color
amarillo a ligeramente amarillo y una tapa de color marrón, con los
caracteres "A25" impresos en color
negro en el cuerpo de la cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias;

Psoriasis pustulosa de las manos y pies;

Ictiosis congénita grave y dermatitis ictiosiforme;

Liquen rojo plano en piel y membranas mucosas;

Otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por
disqueratosis y/o
hiperqueratosis.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Acitretina IFC sólo puede prescribirse por médicos, preferentemente
dermatólogos, que cuenten con
experiencia en el tratamiento con retinoides sistémicos y sepan
valorar correctamente el riesgo teratogénico
asociado a acitretina. Ver sección 4.6.
Posología
La dosificación se basa en la apariencia cl�